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镁伽与普森达成战略合作,共创生物农业智能自动化解决方案

近日颁布的《“十四五”现代种业提升工程建设规划》指出,种业处于农业整个产业链的源头,种业创新已被视为现代农业发展的“卡脖子”环节,是国家战略性、基础性核心产业。

2021-09-08

阿斯利Imfinzi+tremelimumab+化疗方案:显著延缓疾病进展、延长生命!

与化疗相比,三联方案将总生存期(OS)延长23%、将疾病无进展生存期(PFS)延长28%。

2021-09-10

阿斯利PT027(沙丁胺醇+布地奈德)2项3期临床成功:显著改善肺功能,降低严重恶化风险!

PT027是一种潜在首创吸入固定剂量SABA/ICS组合产品,由沙丁胺醇和布地奈德组成。

2021-09-12

阿斯利/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab:在严合并鼻息肉患者中疗效显著!

在严重哮喘合并鼻息肉的患者中,tezepelumab减少了哮喘急性加重、改善了肺功能、改善了鼻部症状。

2021-09-07

国内首款自主研发CAR-T产品 药明巨瑞基奥仑赛获批

9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基

2021-09-03

欧盟批准阿斯利长效C5抑制剂Ultomiris:治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)儿童&青少年!

Ultomiris和Soliris是2款C5补体抑制剂,由阿斯利康390亿美元收购Alexion获得。

2021-09-06

Clin Cancer Res:恩替特和免疫检查点抑制剂的组合疗法或可治疗实体瘤

根据一项1期临床试验的结果,研究人员发现将一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂药物与免疫治疗药物相结合是安全的,并可能使一些对传统疗法没有反应的晚期癌症患者受益。

2021-08-30

药明巨CAR-T细胞疗法上市或推迟

8月16日,药明巨诺发布公告,称其靶向CD19自体嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法瑞基仑赛(relma-cel)注射液作为复发或难治B细胞淋巴瘤三线疗法的新药上市申请仍在审评审批中。药监局官网显示,瑞基仑赛在8月1日就进入行政审批阶段。根据《药品注册管理办法》第一百条,行政审批决定应当在20日内作出。如今已过去半个多月,瑞基仑赛注射液上市或许会推迟。根据医药

2021-08-16

FDA拒绝批准“奖级”新药罗沙司他上市

珐博进(FibroGen)公司宣布,美国食品和药物管理局 (FDA) 已就罗沙司他(roxadustat)治疗慢性肾病 (CKD) 贫血症的新药申请 (NDA) 发布了完整的回应函,表示不会批准罗沙司他的上市申请,并要求该公司在重新提交NDA之前对罗沙司他进行额外的临床研究。罗沙司他是一种低氧诱导因子脯氨酰羟化酶(HIF—PH)抑制剂,通过刺激红细胞生成,调

2021-08-14

阿斯利ALXN1840治疗威尔逊病(WD)关键3期试验成功:有效清除组织中的铜!

与标准护理(SoC)相比,ALXN1840在统计学上显著改善了从组织中动员铜,高出约3倍。

2021-08-29