儿童生长激素缺乏症(GHD)新药!首个每周一次生长激素Skytrofa(隆培促生长素)在欧盟获批!
TransCon hGH是首个未修饰的长效(每周一次)生长激素,由维昇药业在中国开发。
2022-01-15
罕见儿童癫痫新药!Fintepla(芬氟拉明口服液)在美欧申请新适应症:治疗Lennox-Gastaut综合征!
与安慰剂相比,Fintepla能够显著降低癫痫发作频率和跌倒发作频率。
2021-12-28
双相抑郁症新药!美国FDA批准Caplyta(lumateperone):治疗双相I型或II型障碍相关抑郁发作!
Caplyta是一种首创药物,已被批准治疗精神分裂症,2026年销售额将达到20亿美元!
2021-12-21
HER2阳性乳腺癌新药!阿斯利康/第一三共Enhertu在日本申请新适应症:疗效击败罗氏Kadcyla!
Enhertu将成为新护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。
2021-12-25
银屑病关节炎(PsA)新药!美国FDA批准艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq第二个适应症!
Rinvoq在美国已获批2个适应症,在欧盟已获批4个适应症。JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。
2021-12-17
贫血新药!BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl在美欧申请扩大适应症:治疗非输血依赖性β地中海贫血!
Reblozyl是第一个红细胞成熟剂,代表了一类新的疗法,通过调节红细胞成熟后期阶段来帮助患者减少红细胞输注负担。
2021-12-15