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溃疡性结肠炎(UC)新药!欧盟批准吉利德/Galapagos口服JAK1抑制剂Jyseleca新适应!

之前,Jyseleca在欧盟已被批准治疗类风湿性关节炎(RA)。

2021-11-17

银屑病关节炎(PsA)新药!欧盟批准艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应:显著改善疾病症状和体征!

在2项3期研究中,Skyrizi治疗显著改善了疾病活动、皮损清除、身体功能。

2021-11-18

早产儿视网膜病变(ROP)新药!拜耳Eylea(阿柏西普)在欧盟和日本申请新适应:疗效高于激光手术!

ROP特征是血管生长不完全,导致眼内VEGF水平升高及血管异常生长。Eylea是一种VEGF抑制剂,能够有效治疗ROP。

2021-11-11

抑郁新药!Sage/渤健公布zuranolone监管申请计划:治疗重度抑郁(MDD)及产后抑郁(PDD)!

zuranolone是一种口服神经活性类固醇(NAS)GABAA受体阳性变构调节剂(PAM),服药2周,迅速缓解抑郁症状。

2021-10-25

快速心律失常新药!小野制药在日本提交ONOACT新适应申请:用于低心功能的儿科患者!

ONOACT是一种短效选择性β1受体阻滞剂,已被批准用于成人患者,紧急处置快速心律失常。

2021-10-31

多发性硬化(MS)新药!默克evobrutinib:首个减少缓慢扩张病变(SLE)的BTK抑制剂!

SEL是慢性、活动性、脱髓鞘多发性硬化(MS)病变,被认为是MS疾病进展的早期指标。

2021-10-25

重度抑郁(MDD)新药!艾伯维非典型抗精神病药物Vraylar(卡比米嗪)辅助治疗MDD 3期研究达到主要终点!

Vraylar已被批准治疗:与双相I型障碍相关的抑郁、急性躁狂和混合发作,以及成人精神分裂症。

2021-10-31

罕见病新药!Ryplazim(纤溶酶原)即将在美国上市:首个治疗纤溶酶原缺乏的药物!

Ryplazim能够纠正纤溶酶原缺乏、减少或消除病变。

2021-10-21

银屑病关节炎(PsA)新药!艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应在欧盟即将获批!

在2项3期研究中,Skyrizi治疗显著改善了疾病活动、皮损清除、身体功能。

2021-10-22