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抗精神病新药!Lybalvi(奥氮平/samidorphan)在美国上市:治疗精神分裂和双相I型障碍!

Lybalvi可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。

2021-10-19

骨髓增生异常综合(MDS)新药!德琪医药合作的新一代选择性核输出抑制剂(SINE)eltanexor进入2期研究!

今年5月底,德琪医药宣布,eltanexor的1/2期临床试验在中国完成首例患者给药。

2021-10-22

儿童生长激素缺乏(GHD)新药!首个每周一次生长激素Skytrofa(隆培促生长素)美国上市,中国处于3期临床!

Skytrofa是第一个未修饰的长效(每周一次)生长激素,维昇药业正在中国开展3期临床试验。

2021-10-17

家族性高胆固醇血(FH)新药!美国FDA批准安进Repatha(瑞百安):治疗10岁及以上儿科患者!

Repatha是一款PCSK9抑制剂类降脂药,在中国已获批3个适应症。

2021-10-12

妇科新药!美国FDA受理Myovant/辉瑞Myfembree新适应申请:治疗子宫内膜异位相关中重度疼痛!

Myfembree已获美国FDA批准,是第一个治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多(HMB)的每日一次药物。

2021-09-12

溃疡性结肠炎(UC)新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)在美国和欧盟提交新适应申请!

在3项3期临床研究中,与安慰剂相比,Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。

2021-09-17

精神分裂新药!梯瓦长效产品TV-46000/mdc-IRM(利培酮缓释混悬剂,皮下注射)在美国进入审查!

TV-46000/mdc-IRM每月或每2个月皮下注射一次,可持续提供治疗水平的利培酮。

2021-09-06

高磷血新药!口服NHE3抑制剂tenapanor 3期研究:有效降低肾脏病透析患者血清磷,复星医药引进中国!

tenapanor是治疗高磷血症的一种首创药物,复星医药于2017年12月获得了中国独家授权。

2021-09-06

罕见遗传性癫痫新药!欧盟授予ganaxolone加速评估:治疗CDKL5缺乏(CDD)相关癫痫发作!

ganaxolone是一种GABAA受体阳性变构调节剂,具有抗癫痫和抗焦虑活性。

2021-08-28

儿童生长激素缺乏新药!美国FDA批准长效生长激素Skytrofa(隆培促生长素),中国处于3期临床!

Skytrofa是第一个未修饰的长效(每周一次)生长激素,维昇药业正在中国开展3期临床试验。

2021-08-28