特应性皮炎(AD)新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症申请在美国审查延迟!
Rinvoq是一款口服JAK抑制剂，在欧盟已获批3个适应症、在美国仅获批治疗类风湿性关节炎。
2021-07-18
p53靶点新药！eprenetapopt+阿扎胞苷治疗TP53突变型骨髓增生异常综合症(MDS)和急性髓性白血病(AML)：疗效显著!
eprenetapopt是一款p53再激活剂，可重新激活突变型p53蛋白的活性，诱导程序性死亡。
2021-07-23
特应性皮炎(AD)新药！礼来口服JAK1/2抑制剂Olumiant(巴瑞替尼)新适应症申请在美国审查延迟!
Olumiant是第一个治疗特应性皮炎的JAK抑制剂，已在40多个国家获批。
2021-07-18
膀胱癌新药！美国FDA授予新型ADC药物Padcev常规批准和扩大适应症：治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌!
Padcev是第一个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物（ADC）。
2021-07-11
国产ADC新药首次！荣昌生物维迪西妥单抗两大适应症三获美中两国突破性疗法认定
6月29日，中国药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）网站显示，刚刚获批上市销售的中国首个原创抗体偶联药物(ADC)新药维迪西妥单抗（“注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂”）正式纳入突破性治疗品种，适应症为既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物
2021-06-30
特应性皮炎(AD)新药！艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq在欧盟即将获批第4个适应症：治疗AD成人和青少年!
Rinvoq是一款口服JAK抑制剂，在欧盟已获批3个适应症、在美国仅获批治疗类风湿性关节炎。
2021-06-28
重度抑郁症(MDD)新药！Sage/渤健zuranolone 3期临床成功：服药2周，迅速缓解抑郁症状!
zuranolone是一种口服神经活性类固醇（NAS）GABAA受体阳性变构调节剂（PAM）。
2021-06-16
FDA批准了Biogen阿兹海默症新药，为近20年来首款！
美国食品与药品监督管理局（FDA）宣布了一则极具爆炸性的消息：已加速批准Biogen β淀粉样蛋白抗体aducanumab（Aduhelm）用于治疗阿兹海默症（AD）。这是自2003年以来FDA批准的首个AD疗法，也是全球首个靶向AD基本病理生理学的疗法。受该消息影响，Biogen股票大涨38%，市值高达596 亿美元，其aducan
2021-06-10
抗精神病新药！美国FDA批准Lybalvi(奥氮平/samidorphan)：治疗精神分裂症和双相I型障碍!
Lybalvi可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用，提高治疗安全性。
2021-06-03