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罗氏TIGIT抑制剂、VEGF/Ang2双抗在华提交临床申请

根据中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示信息,罗氏(Roche)在中国提交了四项关于在研新药tiragolumab注射液和faricimab注射液的新临床试验申请,并于6月13日获受理。Tiragolumab是罗氏重点开发的一款在研TIGIT抑制剂,faricimab是一款同时靶向VEGF和Ang2的双特异性抗体。目前,这两款药在全球范围内均已进入3期临

2020-06-16

贝达药业宣布贝伐珠单抗生物类似药上市申请获受理

6月14日,贝达药业宣布,其和天广实正在共同研发的贝伐珠单抗生物类似药(MIL60)的上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌患者的治疗,这也是贝达药业首个申报生物制剂许可申请(BLA)的大分子生物制品。贝伐珠单抗的原研药物为罗氏(Roche)的安维汀,可用于治疗多种癌种,该药是全球十大畅

2020-06-16

拜耳/默沙东首创sGC刺激剂vericiguat在欧盟和日本申请上市!

vericiguat具有特殊作用机制,与安慰剂相比,将心衰住院&心血管死亡风险降低10%。

2020-06-07

Iovance公布TIL关键性队列数据 支持今年递交上市申请

 在去年的ASCO年会上,Iovance Biotherapeutics公司开发的肿瘤浸润淋巴细胞疗法(TIL)“一鸣惊人”,在治疗晚期宫颈癌和黑色素瘤患者的临床研究中表现出可喜的缓解率和长久的缓解持续时间。在今年ASCO开幕在即之时,Iovance公司公布了该公司开发的TIL疗法lifileucel治疗晚期黑色素瘤患者的最新结果。试验结果表明,一

2020-05-29

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq在美欧提交新适应症申请,治疗银屑病关节炎(PsA)!

JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

2020-06-03

“创新助力,医路同行”2020罗氏诊断大学研究基金正式启动

2020年5月22日,由中国生物化学与分子生物学会发起,罗氏诊断中国资助的“创新助力,医路同行” 2020罗氏诊断大学研究基金正式启动。该基金旨在鼓励创新型研究,培养学术研究型人才梯队,为中国检验医学和临床共同发展做出贡献。

2020-05-22

新型同类最佳钙调神经磷酸酶抑制剂voclosporin在美国申请上市!

voclosporin有潜力成为FDA批准的第一个治疗狼疮性肾炎(LN)的药物。

2020-05-27

拜耳“广谱”靶向抗癌药Vitrakvi在日本申请上市,治疗各类TRK融合癌具有强劲疗效!

2020年05月25日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布已向日本厚生劳动省(MHLW)提交了一份关于其精准肿瘤学药物Vitrakvi(larotrectinib)的新药上市申请(NDA)。Vitrakvi是一种口服TRK抑制剂,专门用于治疗肿瘤中存在神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合的晚期或转移性实体瘤儿童和成人患者。目前,V

2020-05-25

聚焦炎症性肠病,武田中国与中国红十字基金会开启战略合作

2020年5月19日 ,在第十一个“世界炎症性肠病日”(World IBD Day)到来之际,武田中国与中国红十字基金会(以下简称“中国红基会”)正式签署战略合作协议,共同促进中国炎症性肠病(IBD)诊疗领域的持续发展。致力于让每一位炎症性肠病(IBD)患者获得高效的全病程管理,实现患者治疗体验和治疗获益的双提升。中国红十字会党组成员、副会长,

2020-05-19

首创核输出抑制剂Xpovio在美国提交新适应症申请,德琪医药引入中国开发!

Xpovio是唯一批准的核输出抑制剂,也是自2015年以来首次针对骨髓瘤新靶点(XPO1)的批准药物。

2020-05-22