加科思BET抑制剂JAB-8263自免适应症IND申请获受理
加科思药业(1167.HK)宣布已向CDE提交BET抑制剂JAB-8263的自身免疫性疾病的I/II期临床试验申请,并获得受理。根据相关政策,JAB-8263的临床试验申请将在30个工作日内完成审批。
2025-07-03
「K药」皮下注射剂,一口气提交24条上市申请
2025-06-19
主动撤回HER3-DXd上市申请,默沙东ADC第一枪未能如愿打响
默沙东与第一三共5月29日宣布,自愿撤回其HER3靶向抗体偶联药物HER3-DXd(patritumab deruxtecan)用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌的上市申请。
2025-06-01
迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获得 FDA 许可
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 CDH17 ADC 创新药(研发代号:7MW4911)的临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)
2025-08-19
迈威生物靶向 CDH17 ADC 创新药 7MW4911 临床试验申请获 NMPA 和 FDA 受理
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其自主研发的靶向 CDH17ADC(研发代号:7MW4911)的临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)受理、获
2025-08-01
参天制药与荣昌生物共同宣布RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)新药上市申请获受理
参天制药株式会社(以下简称"参天制药")与荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(以下简称"荣昌生物")共同宣布,针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白RC28-E玻璃体腔注射液,用于治疗糖
2025-09-30
润希靖南基金会正式落户天健国际医疗供应链展贸中心,打造“公益+医疗+产业”新模式
2025年4月23日广州,在这个春意盎然的日子里,广东省润希靖南抗骨癌基金会正式入驻天健国际医疗供应链展贸中心,并举行揭牌仪式。
2025-04-25
上海宋庆龄基金会与凯西中国达成三年合作协议共同关注老年健康
2025-03-16
基金委窦贤康主任:改善流动编制和兼聘人员监督管理,规范与依托单位、科研人员的“亲清”关系
2025-04-19
全球首款 | 迈威生物靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请获 NMPA 受理
迈威生物(688062.SH),一家全产业链布局的生物制药公司,宣布其靶向 IL-11 单抗创新药 9MW3811 针对病理性瘢痕的 II 期临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)正式受理,
2025-09-01