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慢性自发性荨麻疹(CSU)新药!赛诺菲/再生元Dupixent 3期临床失败:对奥玛利珠单抗难治性CSU患者无效!

Dupixent(达必妥,度伐利尤单抗)已在中国上市,治疗特应性皮炎。

2022-02-19

狼疮性肾炎(LN)新药!葛兰素史克Benlysta(倍力腾,贝利尤单抗)在中国获批新适应症!

Benlysta是中国第一个也是唯一一个被批准用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮性肾炎(LN)的生物制剂。

2022-02-15

去势敏感性前列腺癌(CSPC)新药!强生Erleada(安森珂):显示快速深度前列腺特异性抗原(PSA)反应!

在中国,Erleada获批2个适应症:治疗转移性去势敏感性(mCSPC)和非转移去势抵抗性(nmCRPC)前列腺癌。

2022-02-16

中美双报:美临床试验启动后,T-MSC干细胞新药又获中国CDE受理

IMS001注射液是一种来自人胚干细胞系的异体间充质样干细胞产品。临床前试验已证明了IMS001注射液对免疫调节的修复能力和穿越血脑屏障能力,这些天然属性可能在治疗神经性疾病、自身免疫性疾病尤其是罕见病时有明显的优势,从而满足疾病治疗的更高需求。

2022-02-08

前列腺癌新药!强生PARP抑制剂Zejula(尼拉帕尼)一线治疗HRR基因突变mCRPC疗效显著!

Zejula是一种口服、高度选择性多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,在DNA修复缺陷的肿瘤中具有显著疗效。

2022-02-16

儿童生长激素缺乏症(GHD)新药!欧盟批准辉瑞每周一次长效重组人生长激素Ngenla(somatrogon)!

somatrogon具有延长的半衰期,每周注射一次,可显著降低治疗负担,提高治疗依从性。

2022-02-16

庞贝病新药!赛诺菲第二代酶替代疗法Nexviazyme长期治疗:持续改善呼吸功能和活动能力!

Nexviazyme治疗使庞贝病疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)有临床意义的改善。

2022-02-13

溃疡性结肠炎(UC)新药!百时美口服S1P受体调节剂Zeposia:长期治疗具有持续疗效和良好安全性!

Zeposia是美国和欧盟批准的第一个治疗UC的口服S1P受体调节剂。

2022-02-18

2型糖尿病创新药!礼来GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide:显著降低血糖和体重!

tirzepatide将2种促胰岛素的作用整合至一个单分子中,代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。

2022-02-13