去势敏感性前列腺癌(CSPC)新药!强生Erleada(安森珂):显示快速深度前列腺特异性抗原(PSA)反应!
来源:本站原创 2022-02-16 01:51
在中国,Erleada获批2个适应症:治疗转移性去势敏感性(mCSPC)和非转移去势抵抗性(nmCRPC)前列腺癌。
前列腺癌(图片来源:hopkinsmedicine.org)
2022年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日在美国临床肿瘤学会泌尿生殖研讨会(ASCO GU)上公布了新的现实世界证据数据,显示:在转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者中,启动Erleada(安森珂®,通用名:apalutamide,阿帕他胺)治疗导致高比率的快速和深度前列腺特异性抗原(PSA)反应。在对注册3期SPARTAN和TITAN研究的单独事后分析中,Erleada的快速深度PSA反应与生活质量、身体健康、疼痛、疲劳强度相关的患者报告结果(PRO)的改善相关。
Erleada是新一代雄激素受体(AR)抑制剂,可帮助阻断雄性激素(如睾酮激素)的活性,延缓病情进展。在前列腺癌方面,Erleada已获批2个适应症:治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。这2个适应症在中国已获得批准。
评估PSA反应的真实证据研究包括来自美国69家社区泌尿外科诊所的186名使用Erleada治疗的患者和165名使用Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)治疗的患者的数据。到6个月时,69.3%接受Erleada治疗的患者实现PSA90反应,55.6%接受Xtandi治疗的患者达到PSA90反应(HR=1.56;p=0.014)。PSA90反应定义为启动治疗后PSA水平从基线下降≥90%。在9个月和随访结束时,70.4%接受Erleada治疗的患者达到PSA90反应,62.5%接受Xtandi治疗的患者达到PSA90反应(HR=1.49;p=0.024)。使用Erleada治疗的患者达到PSA90反应的中位时间为3.1个月,而使用Xtandi治疗的患者达到PSA90反应的中位时间为5.2个月。
深度PSA反应是一个重要的早期预后因素,可以使mCSPC患者获得更长的无进展生存期和总生存期。这些真实世界的数据与临床试验环境中报告的Erleada的益处相一致,并加强了其益处,为处方医生提供了有关常用处方mCSPC药物PSA90反应的时间和持久性的重要见解。
此外,对3期SPARTAN和TITAN研究中患者报告结果(PRO)进行的独立事后分析表明,PSA快速、深度下降与晚期前列腺癌患者健康相关生活质量的改善有关。(生物谷Bioon.com)
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