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  • 前列腺癌新药!强生Erleada(安森珂)治疗非转移去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)死亡风险降低25%

    2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,美国医药巨头强生(JNJ)公布了前列腺癌新药Erleada(安森珂,通用名:apalutamide,阿帕他胺)III期临床研究SPARTAN进行第二次中期分析之后的最新长期结果。数据显示,在具有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)

  • 强生Erleada获FDA批准治疗mCSPC

    强生旗下杨森制药公司近日宣布,美国FDA已批准前列腺癌药物Erleada(中文商品名:安森珂通用名:apalutamide,阿帕他胺)一个新的适应症,用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者。该适应症于今年4月提交申请,之后获得FDA优先审查,并通过FDA实时肿瘤学审查(RTOR)项目完成审查。此次批准,将使这款雄激素受体抑制剂可用于美国每年确诊的约4万例mCSPC患者。此次批准基于II

  • 美国FDA批准了Janssen提出的Erleada®针对前列腺癌的补充新药申请

    强生公司旗下的Janssen制药公司今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准Erleada®(apalutamide)用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者. 今日的批准遵循FDA优先审查的条例, FDA的实时肿瘤学审查计划审查并通过了于2019年4月提交的补充新药申请(sNDA)。 Erleada®的新适应症将使这种雄激素受体抑制剂可用于患有mCSPC的患者。

  • 前列腺癌新药!强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)III期临床显著延长总生存

    2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了前列腺癌药物Erleada(apalutamide)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者的III期研究TITAN的数据。结果显示,与安慰剂+ADT相比,Erleada+ADT显著改善了总生存期(OS)和放射学无进展生

  • 强生Erleada治疗前列腺癌进入FDA实时肿瘤学审查

    美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Erleada(apalutamide)一个新的适应症,联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。FDA将通过实时肿瘤学审查(RTOR)项目对该sNDA进行审查。该sNDA基于III期临床研究TITAN(NCT02489318)的结果,这是

  • 前列腺癌新药!强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)进入美国FDA实时肿瘤学审查

    2019年04月30日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Erleada(apalutamide)一个新的适应症,联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。FDA将通过实时肿瘤学审查(RTOR)项目对该sNDA进行审查。该sNDA基于III期临床研究T

  • 前列腺癌新药!强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)III期临床获成功

    2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,评估Erleada(apalutamide)联合雄激素剥夺疗法(ADT)治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)的III期临床研究TITAN揭盲。TITAN是一项随机、安慰剂对照、双盲研究,在新诊断的mCSPC患者中开展,无论其预后风险、疾病量、之前使用多西他赛治疗或局部疾病治疗。研究中,超过1050例患者随机

  • 非转移性前列腺癌新药!强生靶向抗癌药Erleada获欧盟,可将病情转移推迟2年以上

    2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生(JNJ)前列腺癌靶向药物Erleada(apalutamide)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Erleada,用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。Erleada是一种口服给药的新一代雄激素受体(AR)抑制剂,可帮助阻断雄性激素(如睾酮激素)的活性,延缓病情的进展,这些雄

  • 非转移性前列腺癌新药!强生Erleada即将上市欧盟,可将病情转移推迟2年以上

    2018年11月17日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Erleada(apalutamide),用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人患者。现在,CHMP的意见将被提交至欧盟委员会(EC),后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月做出最终审查决定。

  • 前列腺癌新药!强生Erleada获加拿大批准,可使病情转移推迟2年以上

    2018年7月6日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Erleada(apalutamide片剂),该药是一种口服药物,用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的治疗。之前,Erleada已被授予了优先审查资格。此次批准,使Erleada成为加拿大首个治疗nmCRPC的前列腺癌药物。在美国方面,Erlea