强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)III期临床显著延长总生存
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了前列腺癌药物Erleada（apalutamide）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者的III期研究TITAN的数据。结果显示，与安慰剂+ADT相比，Erleada+ADT显著改善了总生存期（OS）和放射学无进展生
强生Erleada治疗前列腺癌进入FDA实时肿瘤学审查
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准Erleada（apalutamide）一个新的适应症，联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。FDA将通过实时肿瘤学审查（RTOR）项目对该sNDA进行审查。该sNDA基于III期临床研究TITAN（NCT02489318）的结果，这是
强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)进入美国FDA实时肿瘤学审查
2019年04月30日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准Erleada（apalutamide）一个新的适应症，联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）。FDA将通过实时肿瘤学审查（RTOR）项目对该sNDA进行审查。该sNDA基于III期临床研究T
强生Erleada治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）III期临床获成功
2019年1月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，评估Erleada（apalutamide）联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）的III期临床研究TITAN揭盲。TITAN是一项随机、安慰剂对照、双盲研究，在新诊断的mCSPC患者中开展，无论其预后风险、疾病量、之前使用多西他赛治疗或局部疾病治疗。研究中，超过1050例患者随机
强生靶向抗癌药Erleada获欧盟，可将病情转移推迟2年以上
2019年1月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）前列腺癌靶向药物Erleada（apalutamide）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会（EC）已批准Erleada，用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。Erleada是一种口服给药的新一代雄激素受体（AR）抑制剂，可帮助阻断雄性激素（如睾酮激素）的活性，延缓病情的进展，这些雄
强生Erleada即将上市欧盟，可将病情转移推迟2年以上
2018年11月17日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Erleada（apalutamide），用于治疗存在高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。现在，CHMP的意见将被提交至欧盟委员会（EC），后者将参考CHMP的意见并在未来2-3个月做出最终审查决定。
强生Erleada获加拿大批准，可使病情转移推迟2年以上
2018年7月6日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Erleada（apalutamide片剂），该药是一种口服药物，用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。之前，Erleada已被授予了优先审查资格。此次批准，使Erleada成为加拿大首个治疗nmCRPC的前列腺癌药物。在美国方面，Erlea
FDA批准Erleada治疗去势耐受非转移性前列腺癌！
2018年2月19日讯 /生物谷BIOON /—美国FDA于2月15日批准了詹森制药公司资助研发的Erleada (apalutamide)用于治疗去势耐受性、非转移性前列腺癌患者。这是FDA批准的首个治疗去势耐受性、非转移性前列腺癌的药物。图片来源：Janssen Biotech, Inc“FDA评估了一系列检测药物疗效的方法。这是第一次使用无转移生存期作为终点评估治疗后肿瘤不发生转移的时长或者