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上海药物所李佳/熊兵团队针对特发性肺纤维化研发选择DDRs抑制剂

  近日,中国科学院上海药物研究所李佳和熊兵课题组在《药学学报》英文刊(Acta Pharmaceutica Sinica B)上联合发表了题为“Discovery of 4-cyclopropyl-3-(2-((1-cyclopropyl-1H-pyrazol-4-yl) amino) quinazolin-6-yl)-N-(3-(tr

2021-12-17

美国FDA授予Enhertu突破性疗法认定:头对头3期临床疗效击败罗氏Kadcyla!

Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2021-10-13

胃癌创新疗法!再鼎医药/安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab在中国和美国均获突破性疗法认定!

在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。

2021-09-16

心衰重大突破!美国FDA授予Jardiance(恩格列净)突破性疗法认定:治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)!

Jardiance是第一个也是唯一一个显著改善整个心力衰竭疾病谱(包括HFrEF和HFpEF)患者预后的疗法,无论射血分数如何。

2021-09-10

君实生物特瑞普利单抗再获FDA突破性疗法认定,单药治疗鼻咽癌

  君实生物宣布,由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品与药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。这是美国FDA授予特瑞普利单抗的第二项突破性疗法认定,此前该产品已于2020年9月成为首个获得FD

2021-08-13

美国FDA授予Arrowhead第二代皮下RNAi疗法ARO-AAT突破性疗法认定!

ARO-AAT用于治疗与α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)相关的罕见遗传性肝病。

2021-07-30

美国FDA授予靶向首创GLP-1拮抗剂avexitide突破性疗法认定!

avexitide是艾塞那肽的31个氨基酸片段(9-39),选择性靶向和阻断GLP-1受体,减少胰腺胰岛素分泌失调。

2021-08-06

发作睡病新药!美国FDA授予武田口服食欲素受体激动剂TAK-994突破性疗法认定(BTD)!

TAK-994旨在选择性靶向食欲素-2受体,开发用于治疗发作性睡病1型(NT1)患者的白天过度嗜睡(EDS)。

2021-07-29