诺华sIBM治疗药BYM338获得FDA突破性疗法认证
诺华公司日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）已对散发性包涵体肌炎（sIBM）治疗药BYM338授予了突破性疗法认证。 突破性疗法认证是由FDA创建的，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。这项认证是基于一项II期概念验证研究的结果，该研究表明BYM338与安慰剂相比能使sIBM患者显着受益。
2013-08-29
：研究揭示囊性纤维化中基因突变的良性与恶性
2013年8月25日讯 /生物谷BIOON/--8月25日Nature Genetics杂志上公布的一项研究搞清楚了囊性纤维化（CF）中哪些基因突变是良性的，哪些是有害的。 虽然已经报道过囊性纤维化（CF）中设计1,900个基因发生错误，但目前还不清楚有多少基因突变是真正对遗传性疾病做出贡献的。 为了弄清楚，研究人员已经将已知CF致病的突变基因从22增加到127个。
2013-08-26
FDA授予诺华BYM338突破性疗法认定
2013年8月20日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）20日宣布，FDA已授予实验性单抗药物BYM338（bimagrumab）突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），该药开发用于散发性包涵体肌炎（sporadic inclusion body myositis，sIBM）的治疗。
2013-08-21
CAR-T领域竞争加剧，诺华对手Juno收获FDA突破性疗法认定
CAR-T免疫疗法领域，诺华处于领先地位，其CAR-T免疫疗法CTL019已于今年7月获FDA突破性疗法认定，主要竞争对手Juno迅速跟进，JCAR015疗法近日也收获FDA突破性疗法认定。
2014-11-25
PD-1/PD-L1免疫竞赛肺癌新战场——FDA授予默沙东Keytruda突破性疗法认定
PD-1/PD-L1免疫竞赛异常激烈，黑色素瘤领域，默沙东已击败百时美，乳腺癌领域，默沙东正与罗氏一决高下，而肺癌领域，默沙东有望追平百时美。
2014-10-28