巴黎第四届Win研讨会将首次披露运用突破性技术取得的个性化癌症治疗主要进展
6月28-29日,学术界思想领袖和制药、生物技术和信息技术公司的高管将齐齐亮相巴黎第四届WIN研讨会(4th WIN Symposium),介绍并讨论将推动个性化癌症药物进入新阶段的突破性技术。该研讨会将通过靶向治疗和诊断标志物等新技术的应用以及肿瘤学领域创新型临床试验的设计与开展介绍推动个性化癌症治疗的新方法。这次活动将有史以来首次对新技术进行披露,这些技术能够单独预测癌症患者的疗效。
FDA授予GSK药物tafenoquine突破性疗法认定
FDA授予GSK实验性药物他非诺喹(tafenoquine)突破性疗法认定,该药正开发用于间日疟(P.vivax malaria)的治疗和预防复发。
FDA授予Aduro胰腺癌免疫组合疗法突破性疗法认定
FDA授予Aduro胰腺癌免疫组合疗法(CRS-207 + GVAX Pancreas)突破性疗法认定。这2种产品分别基于减毒李斯特菌免疫治疗平台和GVAX疫苗平台。强生已与Aduro签署2项合作协议,授权获得相关技术。
FDA授予勃林格殷格翰激酶抑制剂nintedanib突破性疗法认定
FDA授予勃林格口服三联血管激酶抑制剂nintedanib治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,此前,欧盟已授予该药上市许可申请(MAA)加速审批资格。
顶点制药囊性纤维化复方药物在关键后期试验中获得成功
顶点制药囊性纤维化复方药物在两项备受关注的后期试验中显示可以成功改善患者的肺功能,这可能为成千上万的罕见肺疾病患者提供一种潜在的新治疗选择,也使得顶点制药的股价出现飙升。
科学家在治疗囊性纤维化中获得重大突破
近日,女王大学科学家在治疗囊性纤维化中获得了重大的突破。女王大学的教授Stuart Elborn与来自美国和澳大利亚的同事领导了这项囊性纤维化新疗法的关键性研究。由Vertex (波士美国顿,公司)开发的组合治疗能改善肺功
FDA授予Portola解毒剂PRT4445突破性疗法认定
FDA授予Portola抗凝血剂解毒剂PRT4445突破性疗法认定,该药是唯一一种已被证明能够实现Xa因子抑制剂抗凝血活性临床逆转的解毒剂。
FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定
FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定,用于BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。这是GSK获得的第4个突破性疗法认定。此前Tafinlar已获FDA和欧盟批准,用于黑色素瘤的治疗。