Bluebird基因疗法LentiGlobin BB305获得FDA突破性疗法认证
最近美国基因疗法的先驱Bluebird公司表示公司开发的用于治疗β-地中海贫血的基因治疗方案LentiGlobin BB305已经获得了FDA的突破性药物地位认证。
2015-02-03
Transpl Infect Dis：囊性纤维化患者更易耐受抗病毒药物
药物称为更昔洛韦，在移植后给予肺移植患者以防止威胁生命的病毒，是常见的。昔洛韦降低死亡率由于病毒从34％降低到3至6％。但5％和10％患者感染病毒有菌株能够抵抗该药物。一个洛约拉大学医学中心的研究发现，发生
2014-12-25
绝佳反击：FDA授予罗氏眼科药物Lucentis突破性疗法认定
后期新秀Eylea在数个疾病领域已对罗氏Lucentis形成严重威胁。而在糖尿病性视网膜病变（DR）领域，Lucentis将对Eylea展开绝佳反击。
2014-12-18
CAR-T领域竞争加剧，诺华对手Juno收获FDA突破性疗法认定
CAR-T免疫疗法领域，诺华处于领先地位，其CAR-T免疫疗法CTL019已于今年7月获FDA突破性疗法认定，主要竞争对手Juno迅速跟进，JCAR015疗法近日也收获FDA突破性疗法认定。
2014-11-25
PD-1/PD-L1免疫竞赛肺癌新战场——FDA授予默沙东Keytruda突破性疗法认定
PD-1/PD-L1免疫竞赛异常激烈，黑色素瘤领域，默沙东已击败百时美，乳腺癌领域，默沙东正与罗氏一决高下，而肺癌领域，默沙东有望追平百时美。
2014-10-28
FDA授予拜耳Eylea突破性疗法认定——有望成为首个糖尿病性视网膜病变（DR）药物
Eylea有望成为首个糖尿病性视网膜病变（DR）治疗药物，上月Eylea获FDA和欧盟批准用于糖尿病性黄斑水肿（DME），是该药的第3个适应症。
2014-09-18
欧盟批准Vertex囊性纤维化药物Kalydeco用于8种非G551D门控突变
福泰制药（Vertex）囊性纤维化药物Kalydeco获欧盟批准，用于携带8种非G551D门控突变的囊性纤维化（CF）患者。此前，欧盟已批准Kalydeco用于携带G551D突变的CF患者。
2014-08-03
诺华sIBM治疗药BYM338获得FDA突破性疗法认证
诺华公司日前宣布，美国食品药品管理局（FDA）已对散发性包涵体肌炎（sIBM）治疗药BYM338授予了突破性疗法认证。 突破性疗法认证是由FDA创建的，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。这项认证是基于一项II期概念验证研究的结果，该研究表明BYM338与安慰剂相比能使sIBM患者显着受益。
2013-08-29