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国家药监局修订来膦酸注射剂说明书

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。具体如下:一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照唑来膦酸注射剂说明书修订要求(见附件),于2022年1月25日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修

2021-10-31

科研人员成功解析农药啶菌噁的环境降解产物

  近日,中国农业科学院植物保护研究所农药应用风险控制创新团队提出了一种农药环境降解产物三步鉴定新方法,成功应用解析了我国创制农药啶菌恶唑的环境降解产物。研究结果在线发表在《危险材料学报(Journal of Hazardous Materials)》上。据徐军研究员介绍,通常农药进入环境后,受生物及非生物因素的影响发生降解,可能失去或降

2021-10-30

非奈酮III期临床研究扩展到儿童与青少年慢性肾病患者

 2021年11月15日,拜耳宣布启动 FIONA 临床研究,这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究,评估在标准治疗基础上,非奈利酮用于慢性肾病和蛋白尿严重增加的儿科患者的有效性、安全性和药代动力学/药效学。

2021-11-16

欧盟批准葛兰素史克Nucala(美泊单抗)3个新适应症!

Nucala是首个IL-5靶向疗法,已被批准治疗4种嗜酸性粒细胞疾病。

2021-11-18

诺和诺德Ozempic(诺和泰®,司美格肽)高剂量2.0mg在欧盟即将获批:用于强化治疗!

在中国,今年4月,诺和泰®(司美格鲁肽)获批,该药每周皮下注射1次,兼顾降糖、降体重、降心血管风险三大功效!

2021-11-14

诺和诺德GLP-1激动剂Wegovy(司美格肽,2.4mg)在欧盟即将获批:治疗68周减重18%!

在中国,诺和泰®(司美格鲁肽,0.5mg/1.0mg)于今年4月获批,用于治疗2型糖尿病。

2021-11-13

The Lancet Oncol:阿帕胺、阿比特龙和泼尼松三种药物组合疗法或有望治疗转移性去势难治性前列腺癌患者

来自蒙特利尔大学等机构的科学家们通过研究发现,三种药物或能减缓mCRPC的进展,文章中,研究人员公布了他们进行III期临床试验的研究结果。

2021-11-10

诺和诺德GLP-1激动剂Wegovy(司美格肽,2.4mg):治疗2年显著持续减轻体重!

在中国,诺和泰®(司美格鲁肽,0.5mg/1.0mg)于今年4月获批,用于治疗2型糖尿病。

2021-11-07

ANN ONCOL:如何预测奥沙铂治疗II/III期结肠癌引起的神经病变反应?

M. Kanai教授及其团队进行了大规模、前瞻性、全基因组关联研究(GWAS),作为第二阶段(JOIN/JFMC41)和第三阶段(ACHIVE/JFMC47)的一部分辅助临床试验。JOIN/JFMC41试验招募了893名II/III期结肠癌患者,而ACHIVE/JFMC47试验招募了1313名III期结肠癌患者。

2021-11-06