打开APP

国内首款自主研发CAR-T产品 药明巨诺瑞基奥赛获批

9月3日,中国国家药监局最新公示,药明巨诺靶向CD19的CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液(relma-cel,商品名:倍诺达)已正式获批。瑞基奥仑赛注射液此次获批的适应症为:用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。瑞基奥仑赛注射液是中国第二款获批的CAR-T产品,也是中国首款1类生物制品的CAR-T产品。瑞基

2021-09-03

JAMA Psychiatry:运动、依他普或安慰剂对冠心病患者焦虑的影响

焦虑在冠心病 (CHD) 患者中很常见,并且与较差的健康结果有关;然而,对冠心病患者焦虑的有效治疗尚不确定。在这项包括 128 名患有冠心病和焦虑症的患者的随机临床试验中,与安慰剂相比,依他普仑是一种减轻焦虑的有效治疗方法,尽管这种益处可能在多大程度上改善临床结果仍不确定。

2021-09-03

创新细胞治疗类药品阿基赛注射液在苏州完成首例患者用药

2021年8月20日, 一名57岁的弥漫大B淋巴瘤男性病人在苏州大学附属第一医院成为中国首例使用靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品的获益患者,治疗后顺利出院。

2021-08-28

Nature子刊:揭示莫那比拉抑制SARS-CoV-2病毒复制的分子机制

2021年8月18日讯/生物谷BIOON/---莫那比拉韦(Molnupiravir),又称为EIDD-2801/MK4482,是一种核糖核苷类似物,可抑制多种RNA病毒的复制,包括SARS-CoV-2。美国最近获得了170万剂可能有助于治疗COVID-19患者的莫那比拉韦。在初步研究中,莫那比拉韦减少了SARS-CoV-2冠状病毒的传播。利用莫那比拉韦治疗

2021-08-18

卫材新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,吡帕奈)获得2项额外批准!

国家药监局批准Fycompa:(1)单药治疗部分发作性癫痫;(2)儿科适应症:辅助治疗/单药治疗≥4岁癫痫患者的部分发作性癫痫。

2021-08-15

长效HIV融合抑制剂艾可宁®(艾博泰)3期临床:疗效媲美标准二线三药方案(LPV/r+2NRTIs)!

艾可宁®是前沿生物自主研发的国家一类新药,在全球主要市场具有自主知识产权。

2021-07-20

瑞德西真实世界数据公布,GSK单抗Sotrovimab表现不俗

  尽管当前已有数款疫苗获批,但遗憾的是,疫情至今仍未有一款新冠“特效药”问世。2020年初,吉利德(Gilead Sciences)旗下在研埃博拉药物瑞德西韦(Remdesivir)曾因杰出的抗COVID-19疗效而被视为“人民的希望”,然而这一“神话”在不久后也随着多项不理想的临床数据而破灭。不过,科学研究中总是充满转机。当地时间6月

2021-06-23

国家药监局批准阿基赛注射液(奕凯达):治疗大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

奕凯达(Yescarta)是一款自体CD19靶点CAR-T细胞疗法,在中国由复星凯特开发。

2021-06-23

柳叶刀:泽奇单抗抑制IL-6显著降低高危患者的动脉粥样硬化风险

动脉粥样硬化是心血管系统最常见的一种疾病,通常以中、老年居多。但是,近年来,也多见于青壮年人群。大量的研究表明,IL-6是动脉粥样硬化血栓形成的关键因素。然而,在动脉粥样硬化高风险但没有系统性炎症疾病的个体中,抑制IL-6的安全性和有效性尚不明确。Ziltivekimab(泽韦奇单抗),是一种针对IL-6配体的人单克隆抗体。与其他临床可用的IL-6抑制剂不同

2021-05-30

印度疫情失控,吉利德宣布多项举措:扩大瑞德西获取!

吉利德将捐赠45万瓶Veklury,并继续支持扩大印度本地生产能力。

2021-04-28