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FDA将不再要求人体临床试验前进行动物实验,这会是器官芯片、类器官的机会吗?

2022年12月底,美国总统拜登签署法案,新药不需要在动物上进行试验也能获得美国FDA的批准。

2023-01-17

最新临床数据显示国产新冠口服药阿兹夫定安全有效

近日,一项在巴西开展的国产新冠口服药阿兹夫定用于新冠病毒轻、中度感染患者的临床试验预印本已发布。

2023-01-05

CAR-T之父最新论文:用CAR-T细胞清除手术残留癌细胞,即将开展临床试验

在这项最新研究中,Carl June 团队尝试使用CAR-T细胞疗法来辅助治疗两种难治性实体瘤——三阴性乳腺癌和胰腺导管腺癌,前者是乳腺癌中最难治类型,后者是癌症之王胰腺癌的最常见类型。

2023-01-13

BJC:首个抗癌制剂PAC-1在人类癌症临床试验中展现出巨大希望

来自伊利诺伊大学香槟分校等机构的科学家们通过研究发现,在临床试验中,PAC-1能有效阻断5名神经内分泌癌症患者机体肿瘤的生长,并能减少其中两名患者机体的肿瘤尺寸,同时还展现出了抵御肉瘤的一些治疗活性。

2023-01-07

《分子精神病学》:首个大样本临床研究显示,多动症的多基因风险评分高与老年认知风险下降有关!

这项研究巧妙地使用ADHD-PRS评分代替了ADHD的诊断,并发现ADHD-PRS评分是认知下降的风险因素,可为临床结合基因和影像学信息来预测老年人认知功能下降具有重要的参考价值。

2023-01-15

国产新冠药物有望上市,远大医药3CL产品临床获益良好

基于目前积极的临床试验研究结果,GS221成功获批上市后,有望成为经济实惠、治疗效果优异、安全性及顺应性良好的广谱抗新冠病毒药物,有望极大地提高药物可及性并减轻大众购药的经济压力。

2022-12-28

歌礼宣布新冠口服药ASC11多剂量递增1期临床试验完成首个队列4名健康受试者给药

歌礼是一家在香港证券交易所上市(1672.HK)的创新研发驱动型生物科技公司,涵盖了从新药研发至生产和商业化的完整价值链。

2023-01-17

JAMA:正念训练和运动对认知功能影响的临床试验

这项研究的结果并不意味着锻炼或正念训练不会帮助改善老年人的认知功能,只是这些训练似乎并不能提高没有障碍的健康老年人的认知表现。

2022-12-21

多发性骨髓瘤(MM)新药!BCMA靶向疗法Blenrep头对头优势3期临床试验:总缓解率(ORR)达41%!

Blenrep是全球获批的第一个B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法,BCMA是多发性骨髓瘤(MM)新药研发的热门靶点。

2022-11-11

媲美350万美元全球最贵药物,辉瑞血友病B型基因疗法3期临床数据积极

Hemgenix是一种一次性基因治疗产品,通过静脉单剂量输注。该疗法是由携带凝血因子Ⅸ基因的腺相关病毒(AAV)组成,注射到体内后,凝血因子Ⅸ基因在细胞内表达凝血因子Ⅸ,从而恢复血液中凝血因子水平,防

2023-01-04