“突破性”阿尔茨海默病新药获批：延缓27%大脑衰退，但2.65万美元/年定价存争议
美国食品和药品管理局（FDA）通过加速审批途径批准了Leqembi（lecanemab-irmb）用于治疗阿尔茨海默病（AD）。
2023-01-13
Moderna公司在非洲开展mRNA艾滋病疫苗临床试验
此次Moderna公司则是使用mRNA编码上述抗原进行了新的临床试验，使用Moderna公司的mRNA技术平台，有望加快艾滋病疫苗的开发步伐。
2023-01-18
结核病新药！新型抗结核抗生素GSK3036656 2a期临床：疗效显著!
GSK3036656是一种潜在的新型结核病抗生素，能够以低剂量每天一次使用：治疗14天显示出良好的耐受性，并显示出早期杀菌活性（EBA）。
2022-11-21
全球首个斑马鱼PDX临床研究注册项目携手类器官技术，限量开启抗肿瘤药物研发单位合作申请
环特生物联合国内知名三甲医院共同发起“基于胃癌的斑马鱼PDX与类器官抗肿瘤药效评价的科研项目”，通过构建胃癌的精准医疗生物样本库，致力于为广大药企的抗肿瘤药物提供药效评价的科研服务。
2023-02-02
难治性抑郁症(TRD)新药！Spravato鼻喷雾剂3b期临床：疗效优于喹硫平缓释片!
Spravato（esketamine）是30年来首个具有新作用机制的抗抑郁药。3b期临床数据支持：在难治性抑郁症(TRD)成人患者中，Spravato短期及长期治疗，帮助实现缓解并保持无复发。
2022-11-30
2022年中国创新药license out交易TOP10
2022年，制药行业谈及最多的关键词除了“资本寒冬”可能就是“国际化”了。从年初信达PD-1在FDA大考中失利，传奇生物BCMA CAR-T细胞疗法西达
2022-12-19
股价暴跌，Fate公司将裁员60%，砍掉多个CAR-NK临床项目
Fate成立于2007年，并于2013年在纳斯达克上市。2019年开始有多项基于iPSC的CAR-T、CAR-NK细胞疗法进入临床试验，Fate市值一度超过百亿美元。
2023-01-13
美国FDA批准荣昌生物泰它西普开展治疗重症肌无力Ⅲ期临床试验并授予快速通道资格认定
值得一提的是，此次美国FDA批准泰它西普在美国开展Ⅲ期临床试验之际，还授予其快速通道资格认定。
2023-01-30
荣昌生物RC28-E治疗湿性年龄相关性黄斑变性Ⅲ期临床试验启动
RC28-E 是荣昌生物开发的用于治疗眼科疾病的全球首创VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物，可同时阻断VEGF和FGF家族的血管生成因子，从而更有效地抑制血管异常生长。
2023-01-19