美国FDA授予Imcivree突破性疗法认定:治疗下丘脑性肥胖!
Imcivree是一种黑皮质素-4受体(MC4R)激动剂,这是一种首创(first-in-class)的精准药物,旨在直接解决MC4R通路受损所致肥胖症的根本原因。
2022-11-07
KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼)在美国提交申请:治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)!
惰性SM占SM病例的绝大多数,此次申请标志着第一款治疗惰性SM的药物上市申请。基石药业授权获得Ayvakit在大中华区的开发与商业化权利。
2022-11-26
正式纳入突破性治疗品种!荣昌生物泰它西普再获重磅认定,针对重症肌无力
这是泰它西普近期在重症肌无力领域获得的第2项重磅认定。2022年10月,荣昌生物宣布,泰它西普重症肌无力适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定。
2022-11-17
巨细胞病毒(CMV)创新药Livtencity在欧盟获批:用于移植受者,治疗难治性CMV感染!
Livtencity是一种新分子实体,疗效优于常规疗法且安全性更高,将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗。
2022-11-14
Livmarli治疗进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)3期临床成功:显著改善瘙痒!
Livmarli(maralixibat)是一种口服顶端钠依赖性回肠胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂,导致更多胆汁酸从粪便中排除,减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。
2022-10-31
一种缓慢给送、剂量递增的疫苗接种策略有望让身体产生强效中和HIV的抗体
在一项新的研究中,研究人员发现了免疫系统如何能够转变为一种抗体制造机器,能够中和目前最难以捉摸的病毒之一:HIV。相关研究结果于2022年9月21日在线发表在Nature期刊上。
2022-09-27
4期(转移性)肺癌新药!美国FDA批准双重免疫+化疗方案(Imfinzi+Imjudo+铂类化疗):一线治疗,显著延长生存期!
Imfinzi和Imjudo均为免疫检查点抑制剂,Imfinzi可阻断PD-L1,Imjudo可阻断CTLA-4。与化疗相比,三联方案一线治疗显著延长生存期。
2022-11-14
gepotidacin治疗单纯性尿路感染(uUTI)2项关键3期试验:疗效显著!
gepotidacin是一种三氮乙酰萘细菌拓扑异构酶抑制剂,有潜力成为20多年来第一种治疗uUTI的新型口服抗生素。
2022-11-07
Journal of Experimental Medicine:开发出新一代肿瘤特异性PD1抗体-IL15融合蛋白免疫治疗药物
肿瘤免疫治疗作为近些年迅速发展的肿瘤治疗新方法,通过调动机体自身的免疫系统来对抗肿瘤,使得肿瘤治疗的局面焕然一新。特别是免疫检查点阻断治疗,造福了大量的癌症患者。
2022-10-21