协和麒麟宣布惠尔金®(莫格利珠单抗)在中国获批,用于治疗复发或难治性Sézary综合征或晚期蕈样肉芽肿
惠尔金®是首个也是唯一在中国获批的靶向CCR4的生物制剂,相关临床研究数据显示,莫格利珠单抗组患者的无进展生存期(PFS)和总缓解率(ORR)均优于伏立诺他组。
2022-10-28
眼科双特异性抗体!罗氏Vabysmo在欧盟获批:治疗2种视网膜疾病!
Vabysmo(faricimab)是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体,标志着nAMD和DME的重大进步。
2022-09-23
遗传性血管水肿(HAE)新药!Takhzyro(拉那芦人单抗)获美国FDA优先审查:治疗2-12岁儿科患者!
Takhzyro是第一个治疗HAE的单抗药物,可特异性结合并抑制血浆激肽释放酶的活性。在3期临床试验中,Takhzyro治疗2-12岁儿科患者,将HAE发作减少了94.8%。
2022-10-20
“预防+治疗”新冠肺炎!长效抗体鸡尾酒Evusheld(恩适得)欧盟获批新适应症:治疗COVID-19!
Evusheld现在是欧洲唯一同时可用于预防(暴露前预防,PrEP)和治疗COVID-19的长效抗体组合产品,将能够保护更多人免受这种毁灭性疾病的影响。
2022-09-23
Science子刊:一种强大的新抗体可以中和所有已知的新冠病毒变体
随着SARS-CoV-2的持续进化和变异,在COVID-19大流行病早期起作用的治疗性抗体已经变得不那么有效,而较新的变体,特别是Omicron,已进化出了躲避我们对疫苗产生的抗体的策略。
2022-08-24
呼吸道合胞病毒(RSV)开创性被动免疫疗法!长效抗体Beyfortus(nirsevimab)在欧盟监管传来喜讯!
nirsevimab是一款开创性的婴儿被动免疫疗法,获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。nirsevimab专为所有婴儿设计,只需给予单剂量肌肉注射,就能够提供持续的保护作用。
2022-09-22
PNAS:精准基因组编辑有望治疗遗传性视网膜疾病
在一篇新的论文中,研究人员解释了精准基因组编辑试剂如何在遗传性视网膜疾病(inherited retinal disease, IRD)中实现了精确的基因校正和疾病拯救。
2022-09-27
全球III期临床试验结果公布:尼达尼布治疗儿童和青少年进展性纤维化性间质性肺疾病取得积极结果
布尼达尼布用于治疗患有进展性纤维化性间质性肺疾病的6-17岁儿童和青少年的InPedILD™全球III期临床试验取得积极结果,达到主要复合终点。
2022-10-11
治疗性血浆置换竟可让年老的人类血液恢复青春,逆转生物衰老
在一项新的研究中,研究人员对人类中年轻的血液可以使老年人恢复青春的观点提出质疑,并提出可能有一种更好的方法来抵御时间的摧残。
2022-09-29