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梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)创新药!mavacamten 3期临床成功,刚获中国“突破性治疗药物”认证!

最近,mavacamten获得了“突破性治疗药物”认证,该药是一种首创口服心肌肌球蛋白别构抑制剂,已显示出改变oHCM患者病程和恢复心脏功能的潜力。

2022-02-18

偏头痛急性治疗新药!Biohaven/辉瑞Nurtec ODT(rimegepant口腔崩解片):首个亚太3期研究获得成功!

Nurtec ODT是一种速效口腔崩解片剂型的CGRP受体拮抗剂,靶向偏头痛的根本病因。

2022-02-15

慢性自发性荨麻疹(CSU)新药!赛诺菲/再生元Dupixent 3期临床失败:对奥玛利珠单抗难治性CSU患者无效!

Dupixent(达必妥,度伐利尤单抗)已在中国上市,治疗特应性皮炎。

2022-02-19

肌肉浸润性膀胱癌(MIBC)新药!首创ADC药物Padcev:在没有资格接受顺铂化疗的患者中疗效显著!

Padcev已在美国获批,是第一个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。

2022-02-16

狼疮性肾炎(LN)新药!葛兰素史克Benlysta(倍力腾,贝利尤单抗)在中国获批新适应症!

Benlysta是中国第一个也是唯一一个被批准用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)和狼疮性肾炎(LN)的生物制剂。

2022-02-15

前列腺癌新药!强生PARP抑制剂Zejula(尼拉帕尼)一线治疗HRR基因突变mCRPC疗效显著!

Zejula是一种口服、高度选择性多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,在DNA修复缺陷的肿瘤中具有显著疗效。

2022-02-16

去势敏感性前列腺癌(CSPC)新药!强生Erleada(安森珂):显示快速深度前列腺特异性抗原(PSA)反应!

在中国,Erleada获批2个适应症:治疗转移性去势敏感性(mCSPC)和非转移去势抵抗性(nmCRPC)前列腺癌。

2022-02-16

溃疡性结肠炎(UC)新药!百时美口服S1P受体调节剂Zeposia:长期治疗具有持续疗效和良好安全性!

Zeposia是美国和欧盟批准的第一个治疗UC的口服S1P受体调节剂。

2022-02-18

儿童生长激素缺乏症(GHD)新药!欧盟批准辉瑞每周一次长效重组人生长激素Ngenla(somatrogon)!

somatrogon具有延长的半衰期,每周注射一次,可显著降低治疗负担,提高治疗依从性。

2022-02-16