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Brilinta(替卡格雷)联合阿司匹林显著降低急性缺血性卒中/短暂性脑缺血发作后的卒中和死亡风险!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)心血管预后的III期THALES试验达到了主要终点。结果显示,在发生急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)后24小时内启动治疗,与单用阿司匹林相比,Brilinta联合阿司匹林降低了卒中和死亡复合风险。该研究是由阿斯利康

2020-01-29

艾尔建肉毒素Botox(保妥适)获美国FDA批准治疗儿科下肢痉挛!

2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)的一份补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗患有下肢痉挛的儿科患者(2-17岁),该适应症不包括由脑瘫(CP)引起的痉挛。此次批准,标志着Botox上市30年后获批的第11个治疗适应症。今年

2019-10-25

首个治疗儿童上下肢痉挛的肉毒素产品!益普生Dysport(A型肉毒素)获美国FDA批准扩大适应症

2019年09月27日/生物谷BIOON/--法国制药公司益普生(Ipsen)旗下益普生生物制药公司(ipsen BioPharmaceuticals)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Dysport(中文名:丽舒妥,abobotulinumtoxinA,A型肉毒杆菌毒素)注射液的适用范围,纳入治疗2岁及以上儿童的上肢痉挛(不包括脑瘫[cerebral palsy,CP]引起的痉挛

2019-09-27

治疗小儿上下肢痉挛!艾尔建保妥适(Botox,肉毒杆菌毒素A)新适应症获美国FDA受理

年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的一份补充生物制品许可(sBLA),扩大Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)标签,用于治疗儿科患者(2岁及以上)上肢和下肢痉挛。小儿上肢痉挛适应症已被授予6个月优先审查,处方药用户收费法目标日期(PDUFA)预计在2019年第二季度。

2019-03-09

miR-7模拟物有望治疗缺血性中风

2018年12月13日/生物谷BIOON/---缺血性中风发作期间的大脑血液流动的缺失和随后的恢复(也称为缺血-再灌注)会给大脑组织造成损伤,这可能是致命性的,或者严重损害认知和运动功能。在之前的研究中,科学家们已发现在大鼠模型中,短暂的局灶性脑缺血(focal cerebral ischemia)诱导大脑中的microRNA表达发生变化,其中一种称为miR-7a-5p(miR-7)的microR

2018-12-13

大麻素预防器官移植缺血/再灌注损伤!美国FDA授予Revive大麻二醇(CBD)孤儿药地位

2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Revive Therapeutics是一家专注于研究、开发、商业化新型医药产品和大麻素类药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予大麻二醇(cannabidiol,CBD)预防实体器官移植所致缺血和再灌注损伤的的孤儿药地位。今年6月底,FDA还授予了该公司CBD治疗自身免疫性肝炎(AIH)的孤儿药地位。孤儿药是指

2018-11-09

中山大学团队成功实施“无缺血”肾移植

  中山大学附属第一医院器官移植中心近日成功实施一例“无缺血”肾移植手术。这是该中心2017年7月实施“无缺血”肝移植手术后,首次将“无缺血”器官移植理念和技术成功应用于肾移植领域。中山一院器官移植科主任王长希介绍,今年4月9日,一名47岁男性尿毒症患者在中山医院东院接受了“无缺血”肾移植,移植肾脏在供者体内及获取和移植整个过程中始终保持血流灌注。手术用时3小时完成,患者术后即

2018-04-27

下肢血栓疾病与3倍患癌风险有关

  下肢血栓疾病,困扰着不少人。最新的医学科学发现,似乎令这类人群“雪上加霜”,同时又对其早期防癌治癌,提出了新思路。丹麦奥胡斯大学Jens Sundb?ll医学博士等的临床流行病学研究发现,在腿部急性血栓形成后的前6个月,发生癌症的风险增加至约3倍。因下肢血栓入院患者,入院时警惕癌症初筛,也许有助及时发现和治疗癌症。心血管领域著名期刊《Circulation》录入发表了这一医

2018-04-19

口服避孕药会增加缺血性脑卒中的风险!

2018年3月7日讯 /生物谷BIOON /——根据近日一项由Loyola Medicine中风专家完成并发表在《MedLink Neurology》上的最新研究,口服避孕药会增加缺血性中风的风险,但是没有其他中风风险的女性的这种风险特别小。图片来源:CCO public domain避孕药不会增加出血性中风的风险,神经学家Sarkis Morales-Vidal博士和José Biller博士这

2018-03-07

总局发布急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则的通告

 为指导和规范急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验,国家食品药品监督管理总局组织制定了《急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则》,现予发布。特此通告。附件:急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则脑卒中(1989年WHO定义)为:突然发生的神经功能局灶性缺损的临床症状,症状持续超过24小时,无血管原因外的其他原因。按病理分类可分为缺血性和出血性脑卒中。脑卒中是我国成年人主要死亡原因

2018-02-23