艾尔建肉毒素Botox(保妥适)获美国FDA批准治疗儿科下肢痉挛！
2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Botox（保妥适，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌毒素A）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗患有下肢痉挛的儿科患者（2-17岁），该适应症不包括由脑瘫（CP）引起的痉挛。此次批准，标志着Botox上市30年后获批的第11个治疗适应症。今年
首个治疗儿童上下肢痉挛的肉毒素产品！益普生Dysport(A型肉毒素)获美国FDA批准扩大适应症
2019年09月27日/生物谷BIOON/--法国制药公司益普生（Ipsen）旗下益普生生物制药公司（ipsen BioPharmaceuticals）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Dysport（中文名：丽舒妥，abobotulinumtoxinA，A型肉毒杆菌毒素）注射液的适用范围，纳入治疗2岁及以上儿童的上肢痉挛（不包括脑瘫[cerebral palsy，CP]引起的痉挛
治疗小儿上下肢痉挛！艾尔建保妥适（Botox，肉毒杆菌毒素A）新适应症获美国FDA受理
年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理该公司提交的一份补充生物制品许可（sBLA），扩大Botox（保妥适，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌毒素A）标签，用于治疗儿科患者（2岁及以上）上肢和下肢痉挛。小儿上肢痉挛适应症已被授予6个月优先审查，处方药用户收费法目标日期（PDUFA）预计在2019年第二季度。
miR-7模拟物有望治疗缺血性中风
2018年12月13日/生物谷BIOON/---缺血性中风发作期间的大脑血液流动的缺失和随后的恢复（也称为缺血-再灌注）会给大脑组织造成损伤，这可能是致命性的，或者严重损害认知和运动功能。在之前的研究中，科学家们已发现在大鼠模型中，短暂的局灶性脑缺血（focal cerebral ischemia）诱导大脑中的microRNA表达发生变化，其中一种称为miR-7a-5p（miR-7）的microR
大麻素预防器官移植缺血/再灌注损伤！美国FDA授予Revive大麻二醇（CBD）孤儿药地位
2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Revive Therapeutics是一家专注于研究、开发、商业化新型医药产品和大麻素类药物的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予大麻二醇（cannabidiol，CBD）预防实体器官移植所致缺血和再灌注损伤的的孤儿药地位。今年6月底，FDA还授予了该公司CBD治疗自身免疫性肝炎（AIH）的孤儿药地位。孤儿药是指
下肢血栓疾病与3倍患癌风险有关
下肢血栓疾病，困扰着不少人。最新的医学科学发现，似乎令这类人群“雪上加霜”，同时又对其早期防癌治癌，提出了新思路。丹麦奥胡斯大学Jens Sundb？ll医学博士等的临床流行病学研究发现，在腿部急性血栓形成后的前6个月，发生癌症的风险增加至约3倍。因下肢血栓入院患者，入院时警惕癌症初筛，也许有助及时发现和治疗癌症。心血管领域著名期刊《Circulation》录入发表了这一医
中山大学团队成功实施“无缺血”肾移植
中山大学附属第一医院器官移植中心近日成功实施一例“无缺血”肾移植手术。这是该中心2017年7月实施“无缺血”肝移植手术后，首次将“无缺血”器官移植理念和技术成功应用于肾移植领域。中山一院器官移植科主任王长希介绍，今年4月9日，一名47岁男性尿毒症患者在中山医院东院接受了“无缺血”肾移植，移植肾脏在供者体内及获取和移植整个过程中始终保持血流灌注。手术用时3小时完成，患者术后即
口服避孕药会增加缺血性脑卒中的风险！
2018年3月7日讯 /生物谷BIOON /——根据近日一项由Loyola Medicine中风专家完成并发表在《MedLink Neurology》上的最新研究，口服避孕药会增加缺血性中风的风险，但是没有其他中风风险的女性的这种风险特别小。图片来源：CCO public domain避孕药不会增加出血性中风的风险，神经学家Sarkis Morales-Vidal博士和José Biller博士这
总局发布急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则的通告
为指导和规范急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则》，现予发布。特此通告。附件：急性缺血性脑卒中治疗药物临床试验技术指导原则脑卒中（1989年WHO定义）为：突然发生的神经功能局灶性缺损的临床症状，症状持续超过24小时，无血管原因外的其他原因。按病理分类可分为缺血性和出血性脑卒中。脑卒中是我国成年人主要死亡原因
细胞疗法治疗心肌缺血 FDA放行关键临床试验
BioCardia公司近日宣布，FDA批准其CardiAMP细胞疗法针对慢性心肌缺血（CMI）的临床试验器材豁免（IDE），使其可以开始利用CardiAMP细胞疗法治疗顽固性心绞痛（RA）的关键性临床试验。在美国，估计有60到180万患者患有顽固性心绞痛，每年新发病例约有7万5千例。尽管血运重建技术已有进步，但仍有越来越多的慢性顽固性心绞痛患者不能进一步血运重建，严重限制了症状的改善。