5品种过评重磅与热门产品齐聚 28受理号获承办7品种首家
截止5月30日，CDE承办一致性评价受理号1150个（361家企业的347个品种，按补充申请计，下同），其中已有205个受理号（93个品种）通过一致性评价。本周又有5品种过评（2品种视同通过），28受理号23品种申报获受理，豪森、科伦、石药、齐鲁等企业过评申报不断。1.过评详情5品种过评，重磅与热门产品齐聚本周（5月23日至5月30日），又有4品种通过一致性评价，分别是豪森的头孢地尼胶囊、人福的异
28天内在体外将造血干细胞的数量扩大900倍，让无需接受调理治疗的造血干细胞移植成为可能
2019年6月2日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国斯坦福大学和日本东京大学等研究机构的研究人员可能破解了在没有放疗和化疗的情况下进行干细胞移植和基因治疗的密码。几十年来，科学家们在实验室中培养大量造血干细胞的尝试一直受阻。这些罕见的骨髓细胞单独负责产生血液和免疫系统中的所有细胞。培养这些细胞的困难严重阻碍了许多研究工作，包括那些让某些癌症或血液疾病患者更容易和更安全地接受干细
Nat Commun：关键酶类USP15或在多种癌症疗法中扮演关键角色
2019年3月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自乔治华盛顿大学的科学家们通过研究发现，酶类USP15或能帮助开发治疗乳腺癌和胰腺癌的新型疗法；文章中，研究者证实了USP15在维持基因组稳定性和抑制肿瘤进展及开发乳腺癌新型疗法中所扮演的关键角色，本文研究结果有望帮助研究人员深入理解USP15酶在癌症中的功能及其
齐鲁制药年销28亿大品种 首过一致性评价
年销28亿大品种，首过一致性评价。9日，齐鲁制药官方微信发布消息称，齐鲁制药替吉奥胶囊国内首批通过一致性评价。3月8日，齐鲁制药收到国家药监局核准签发的关于替吉奥胶囊一致性评价的批件，这意味着齐鲁制药生产的替吉奥胶囊在国内同品种中首批通过仿制药质量和疗效一致性评价。▍齐鲁25个药品在审据齐鲁制药官微信息，截至目前，齐鲁制药通过一致性评价产品数已达11个，其中，7个产品为国内首家通过。此外，据米内网
研究实现28个异源基因组装的维生素从头合成
合成生物学开辟了化学品人为设计合成的新境界，青蒿素生物合成颠覆植物提取路线是合成生物学的经典案例，组装操纵23个基因实现阿片类生物碱的生物合成，成为2015年世界十大科学突破之一。维生素B12是一种含有金属钴的复杂有机分子，广泛应用在药品、饲料、食品和化妆品等领域，需求逐年上升，市场缺口日益突出。微生物发酵是获得维生素B12的现有方式，发酵周期长、生产成本高，工业生产菌种遗传改造困难，提高产量难度
研究去泛素化酶USP14新底物及该酶在非酒精性脂肪肝发生发展中的新机制
中国科学院上海药物研究所研究员谭敏佳课题组与复旦大学中山医院内分泌科教授李小英团队合作，在《自然-通讯》（Nature Communications）杂志发表了题为Proteome-wide analysis of USP14 substrates revealed its role in hepatosteatosis via stabilization of FASN 的研究论文。此项研究通过
2018年9月28日Science期刊精华
2018年9月30日/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2018年9月28日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science：重大进展！鉴定出有害藻花产生强效神经毒素软骨藻酸的基因簇doi:10.1126/science.aau0382; doi:10.1126/science.aau9067在一项新的持续了5年的研究中，来自美国
7月28日世界肝炎日 关注肝炎 关注肝脏健康！
今年的7月28日是第8个世界肝炎日，世卫组织将今年的世界肝炎日的活动主题定为“检测治疗肝炎”，近年来，科学家们在肝炎及肝脏研究领域取得了多项研究成果，本文中，小编整理了相关重要研究，分享给大家！【1】J Hepatol：关键蛋白介导肝脏对乙型肝炎病毒的敏感性doi：10.1016/j.jhep.2017.08.033来自新加坡的研究者们发现了肝脏容易受乙型肝炎病毒（HBV）感染的原因。不仅仅是由于
中国占28%！全球癌症细胞疗法深度盘点
2017年，多项有关细胞疗法的新闻刷爆了我们的朋友圈：我们见证了首款和第二款CAR-T疗法的诞生，见证了Gilead Sciences对Kite的收购，也见证了杨森与南京传奇的CAR-T合作。我们也在系列文章中指出，我们正在进入一个波澜壮阔的细胞疗法时代！近日，来自纽约癌症研究所（Cancer Research Institute）的科学家们在知名的《Nature Reviews Drug Dis
Ritter制药RP-G28增加肠道微生物群 治疗乳糖不耐受
3月12日，通过调节肠道微生物群进行胃肠道疾病创新疗法开发的美国制药公司Ritter公布称，其主要在研药物RP-G28在377例乳糖不耐受患者的2b期研究中，达到了促进肠道微生物群有益适应的作用。该药物同时也是公司的重点开发项目，希望其成为FDA批准的首个乳糖不耐受治疗方案。北卡罗来纳大学教堂山分校医学副教授Andrea Azcarate-Peril博士在一份报告中表示：RP-G28可以修饰28种