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  • 全球第二款RNAi药物Givlaari获欧盟批准

    Alnylam制药近日宣布,欧盟委员会已批准Givlaari(givosiran)用于治疗12岁及以上青少年和成人的急性肝卟啉症(AHP)。在美国,Givlaari于2019年11月获得批准,用于治疗AHP成人患者。该药通过皮下注射给药,每月一次,剂量根据实际体重(2.5mg/kg)而定,由医疗专业人员给药。AHP是一种极为罕见的遗传性疾病,其特点是虚弱,可

  • 从“老药新用”到RNAi疗法 COVID-19研发最新进展盘点

      随着COVID-19疫情的持续进展,全球越来越多的研究机构和生物医药公司加入了新疫苗和治疗药物的开发队伍中。日前,BioCentury跟踪的新冠病毒研发项目清单显示,近50项抗体和创新疗法项目正在进行中。5日,又有数家生物医药和技术公司加入到抗击COVID-19疫情的开发行列中来,下面我们来看看针对COVID-19的研发方面的最新进展

  • 全球第二款RNAi药物!Alnylam高度创新药物Givlaari获欧盟批准,治疗急性肝卟啉症(AHP)!

    2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam Pharmaceuticals是一家行业领先的RNAi疗法公司,其药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获美国和欧盟批准,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准,使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获

  • 全球第二款RNAi药物!Alnylam高度创新药物Givlaari在欧盟批准在即,治疗急性肝卟啉症(AHP)!

    2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam Pharmaceuticals是一家行业领先的RNAi疗法公司,其药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获美国和欧盟批准,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准,使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以

  • 罕见病RNAi药物!Alnylam向美国FDA滚动提交lumasiran上市申请,治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)!

    2020年01月12日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran,静脉制剂)于2018年8月获美国和欧盟批准用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。2019年

  • 开创性降胆固醇药物!诺华完成$94亿收购PCSK9靶向RNAi药物inclisiran,每年皮下注射2次!

    2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,已完成对The Medicines Company(TMC)制药公司的收购。该笔收购于2019年11月宣布,此次收购的核心资产是一款降胆固醇RNAi药物inclisiran。诺华首席执行官Vas Narasimhan表示:“收购这家医药公司和降胆固醇药物inci

  • RNAi治疗罕见肝病!Arrowhead第二代皮下RNAi疗法ARO-AAT II期研究完成首例患者给药!

    2019年12月29日讯 /生物谷BIOON/ --Arrowhead是一家临床阶段的生物技术公司,致力于利用RNA干扰(RNAi)抑制致病基因的转录后表达,开发治疗难治性疾病的创新药物。近日,该公司宣布,评估RNAi药物ARO-AAT的II期研究AROAAT2002已完成首例患者给药治疗。目前,该公司也在开展SEQUOIA II/III期试验,这是一项正在

  • 罕见病新药!Alnylam公司RNAi药物lumasiran治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)III期临床获得成功!

    2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran,静脉制剂)于2018年8月获美国和欧盟批准用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。就在上个月

  • 全球第二款RNAi药物!Alnylam高度创新药物Givlaari获美国FDA批准,治疗急性肝卟啉症(AHP)!

    2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获美国和欧盟批准,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准,使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。近日,该公司宣布,美国食品和药

  • 一年皮下注射2次!开创性PCSK9靶向RNAi药物inclisiran III期研究成功,显著降低LDL-C!

    2019年11月19日/生物谷BIOON/--The Medicines Company(TMC)公司近日在费城举行的2019年美国心脏协会(AHA)年度科学会议上公布了siRNA降脂药物inclisiran III期临床研究ORION-10的详细数据。这是该药三项关键性III期临床研究(ORION-9、ORION-10、ORION-11)中的第二项,结果显示,一年2次皮下注射给药300mg in