CDE发布中国新药注册临床试验现状年度报告
国家药监局药审中心发布《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》（以下简称《报告》），这是首次对中国新药注册临床试验现状进行全面汇总分析的一份报告。该《报告》主要根据药物临床试验登记与信息公示平台2020年度登记的药物临床试验信息，从申办者类型、药物类型、试验品种、适应症、试验分期、特殊人群试验、临床试验的组长单位、启动耗时和
2021-11-13
三阴性乳腺癌(TNBC)重磅新药！欧盟批准吉利德Trodelvy(戈沙妥组单抗)，在中国进入优先审评!
Trodelvy是第一个在二线治疗转移性TNBC方面优于标准护理（化疗）的靶向疗法。在中国，Trodelvy由云顶新耀开发，已被纳入优先审评。
2021-11-24
巨细胞病毒(CMV)创新药！美国FDA批准武田Livtencity：首个用于移植受者治疗难治性CMV感染的药物!
Livtencity是一种新分子实体，疗效优于常规疗法且安全性更高，将重新定义移植受者CMV感染/疾病治疗。
2021-11-25
糖尿病肾病新药！拜耳首创药物Kerendia(finerenone)启动儿科患者3期研究，在中国已进入审查!
Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。
2021-11-23
结直肠癌(CRC)新药！美国FDA授予叶酸活性代谢物arfolitixorin快速通道资格，无需激活，适用于全部患者!
arfolitixorin是一种基于叶酸的新颖化合物，用于提高癌症治疗中抗代谢药物的疗效并减少其副作用。
2021-11-25
阿尔茨海默氏症(AD)新药！渤健/卫材β淀粉样蛋白抗体Aduhelm在欧洲遭遇监管挫折！
Aduhelm于2021年6月获美国FDA加速批准，是第一个针对AD基础病理生理学的疗法。
2021-11-20
ER+乳腺癌新药！辉瑞新型口服PROTAC蛋白降解剂ARV-471：ER降解率达90%，临床获益率41%!
2021年7月，辉瑞与Arvinas达成24.5亿美元协议，开发ARV-471。PROTAC蛋白降解剂利用泛素-蛋白酶体系统(UPS)诱导致病蛋白降解。
2021-11-22
罕见肉瘤(PEComa)首个新药！美国FDA批准Fyarro(西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒)，亿腾景昂引进大中华区!
Fyarro是第一个也是唯一一个获批治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞瘤(PEComa)的疗法！
2021-11-24
