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德琪医药ATG-010与R-GDP联用的2/3临床试验申请获NMPA受理

 12月7日,德琪医药宣布,NMPA已受理ATG-010(selinexor)联合R-GDP(SR-GDP)用于治疗复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)的临床试验申请。该试验是一项2/3期全球性多中心随机研究,旨在评价ATG-010联合R-GDP(SR-GDP)在复发难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的疗效及安全性(代号:XPORT-DL

2020-12-07

亘喜生物发布双靶向CAR-T细胞疗法GC012F一临床试验结果

 12月6日,亘喜生物发布一项由研究者发起的一期临床试验结果,以评估其基于FasTCAR平台技术开发的首创 BMCA/CD19 双靶向CAR-T细胞疗法GC012F治疗复发或难治多发性骨髓瘤 (R/R MM) 患者的安全性和有效性。上海长征医院血液科主任傅卫军教授在2020年美国血液病学会 (ASH) 年会上以口头报告形式发表了此项数据。GC012

2020-12-07

临床试验表明对单眼进行基因治疗载体注射,可改善双眼视力

2020年12月14日讯/生物谷BIOON/---莱伯视神经病变(Leber hereditary optic neuropathy, LHON),又称莱伯视神经萎缩,是线粒体失明(mitochondrial blindness)的最常见原因。在一项新的临床研究中,英国剑桥大学Patrick Yu-Wai-Man博士和法国巴黎视觉研究所José-Alain

2020-12-14

RSV疫苗难题能否破解 GSK的RSV母体疫苗进入3临床试验

 呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus, RSV)是引起小儿病毒性肺炎的最常见病原体,多发生于新生儿和6个月以内的婴儿,也常发生于免疫缺陷者及老年人。RSV可导致上呼吸道感染(如感冒样症状)和下呼吸道感染(如细支气管炎和肺炎),据统计,在5岁以下儿童中,全球每年超过3300万例次的急性下呼吸道感染,300多万次就诊

2020-11-29

信达生物IBI310联合达伯舒的一项II关键临床完成首例患者给药

 信达生物宣布,IBI310(抗CTLA-4单抗)联合PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)用于治疗二线及以上晚期宫颈癌的一项随机、双盲、对照的多中心II期关键临床研究(NCT04590599)已完成首例患者入组及给药。该研究是一项在中国开展的评估IBI310或安慰剂联合达伯舒(信迪利单抗注射液)用于经一线及以上含铂化疗失败的晚期宫颈癌的有效性和

2020-12-14

NEJM两项临床试验结果表明:新型基因疗法或有望治疗镰状细胞性贫血症

2020年12月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,两篇发表在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自美国、德国、加拿大和法国的科学家们通过研究开发出了能靶向治疗镰状细胞性贫血(sickle-cell anemia)的新型基因疗法。在第一篇研究报告中,研究人员利用CRISPR-Cas9基因编辑系统增强

2020-12-14

NEJM:临床试验表明巴瑞替尼和瑞德西韦的组合使用有望治疗新冠肺炎

2020年12月13日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的临床试验的结果,抗炎药巴瑞替尼(baricitinib)和抗病毒药瑞德西韦(remdesivir)的联合使用,可以减少COVID-19住院患者的康复时间。该临床研究得到了美国国家卫生研究院(NIH)下属的国家过敏与传染病研究所(NIAID)的支持。相关研究结果于2020年12月11日在线发表在Ne

2020-12-13

新一代癌症免疫疗法ISAC来了:肿瘤完全消退 临床试验进行中

 在过去的15年中,以检查点抑制剂为代表的免疫疗法带来了癌症治疗的巨大改变,但是这类疗法的有效性仍然有限。例如大多数接受PD-1/L1抑制剂治疗的患者没有获得完全缓解,只有少数患者在治疗后,肿瘤会持久消退。Toll样受体(TLR)激动剂可以激活抗原呈递细胞(APC),增强T细胞对肿瘤新抗原的免疫力。通过与这类先天免疫激动剂联合使用,可以提高免疫检查

2020-12-10

首次非药物临床试验证明:逆转衰老,或许仅需换换氧

 衰老是一种自然过程,特征是生理完整性的逐渐丧失。在细胞水平上,端粒长度(TL)缩短和细胞衰老是衰老过程的两个关键标志,也是科研人员“逆天改命”的方向。其中,端粒缩短被认为是衰老生物学上的“黄金标准”,先前的研究往往通过包括饮食改善、耐力训练以及药物治疗在内的方法探索延缓衰老的可能性。最近,以色列特拉维夫大学和沙米尔医学中心的研究人员共同在Agin

2020-12-04

全球首款皮下注射PD-L1抗体美国注册临床试验完成首例患者给药

 12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。该研究(ENVASARC)是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT

2020-12-11