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两篇Nature Medicine论文表明新冠候选疫苗ChAdOx1 nCov-19在临床试验中诱导出强大的抗体和T细胞反应

2020年12月20日讯/生物谷BIOON/---如今,在两项新的研究中,来自英国牛津大学的研究人员发表了ChAdOx1 nCoV-19冠状病毒疫苗I/II期临床试验的进一步数据,为正在进行的III期临床试验中转为双剂量方案的决定提供了证据,并展示了ChAdOx1 nCov-19疫苗如何诱导广泛的抗体和T细胞反应。这些研究结果于2020年12月17日在线发表

2020-12-20

The Lancet:科学家发布COVID-19疫苗人类3中期临床试验结果:ChAdOx1疫苗或能表现出可接受的安全性和疗效!

2020年12月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志The Lancet上题为“Safety and efficacy of the ChAdOx1 nCoV-19 vaccine (AZD1222) against SARS-CoV-2: an interim analysis of four randomised control

2020-12-11

The Lancet:牛津大学COVID-19疫苗二临床试验结果积极

根据发表在《The Lancet》杂志上的最新结果,英国针对SARS-CoV-2的ChAdOx1 nCoV-19疫苗在健康的老年人(56岁及以上)中显示出与18-55岁的成年人相当的安全性和免疫原性。

2020-11-20

SEL-212进入III临床试验 三生制药获400万美元里程碑付款

 11月23日,三生制药宣布,其合作伙伴Selecta已代表Sobi开展组合疗法SEL-212用于慢性难治性痛风的第III期临床试验,并向三生制药支付400万美元的里程碑付款。2020年9月该III期临床试验已完成首例患者用药。2014年Selecta获得三生制药授权利用pegsiticase(又名pegadricase,一种可代谢尿酸的重组酶)开

2020-11-25

ASH2020:临床试验表明CAR-T细胞疗法可高度有效治疗晚期非霍奇金淋巴瘤

2020年12月7日讯/生物谷BIOON/---美国达纳-法伯癌症研究所的研究人员在虚拟的第62届美国血液学会(ASH)年会上报告说,在一项2期临床试验中,一种称为axicabtagene ciloleucel(axi-cel)的CAR-T细胞疗法将近80%的晚期非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者体内的癌细胞下降到无法检测的水平。虽然NHL往往是一种生长缓慢的疾病

2020-12-07

全球首款皮下注射PD-L1抗体KN035(恩沃利单抗注射液)美国注册临床试验完成首例患者给药

12月10日,康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、TRACON Pharmaceuticals(以下简称“TRACON”)联合宣布:皮下注射PD-L1单域抗体KN035(通用名:恩沃利单抗注射液)在美国的一项注册临床试验(ENVASARC)完成首例患者给药。该研究(ENVASARC)是一项多中心、开放标签、随机、非对照、平行队列的注册临床试验(NCT 044805

2020-12-12

阿斯利康Calquence未通过COVID-19一项二临床试验

 日前,又有一种药物未能在临床试验中改善COVID-19患者的病情。阿斯利康最近报告称,Calquence (acalabrutinib) 在有呼吸道症状的COVID-19住院患者中,进行的CALAVI二期试验未能达到主要的疗效终点。试验结果显示,在更好地帮助患者存活和减少呼吸衰竭方面,该药物并没优于支持疗法。Calquence是一种选择性布鲁顿酪

2020-11-15

NEJM:2临床试验表明单抗evinacumab可将高风险患者的坏胆固醇水平降低50%

2020年11月18日讯/生物谷BIOON/---在一项2期临床研究中,来自美国西奈山伊坎医学院和全球其他学术研究机构的研究人员发现试验药物evinacumab将患有标准治疗抵抗性重症高胆固醇血症(severe hypercholesterolemia)的患者体内的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,即俗称的“坏”胆固醇)降低了50%。由美国再生元公司赞助的这项

2020-11-18

亚盛医药Bcl-2抑制剂APG-2575首个欧洲临床试验启动

 11月25日,亚盛医药宣布,在研原创1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 的Ib/II期临床研究(编号: APG2575CU101;EudraCT注册号: 2020-002736-73),已在乌克兰完成首例患者给药。这是亚盛医药在欧洲开展的首项全球临床试验。该

2020-11-25

泽璟制药奥贝胆酸镁片获药物临床试验批准

 11月18日,泽璟生物发布公告称,近日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)以及非酒精性脂肪肝炎(NASH)的I/II 期、III期临床试验。奥贝胆酸镁是2.1类新药,是欧美已上市药物奥贝胆酸改盐和改晶型的改良型新药。公告显示,奥贝胆酸镁片是公司自主研发的2.1类新药,是欧

2020-11-18