NEJM：临床试验表明5天瑞德西韦疗程对重症COVID-19患者有益
2020年6月5日讯/生物谷BIOON/---根据一项新的研究中，对于不需要机械通气的重症 COVID-19 患者来说，5 天和 10 天的瑞德西韦（remdesivir）疗程似乎没有显著差异。相关研究结果于2020年5月27日在线发表在NEJM期刊上，论文标题为“Remdesivir for 5 or 10 Days in Patients with Se
Moderna新冠疫苗1期临床试验成功激发人体免疫应答
根据世界卫生组织（WHO）的统计，全球确诊的新冠病毒疾病（COVID-19）患者人数已经超过450万人，超过30万人因此失去了生命。然而，新冠病毒给全球人民带来的健康威胁也激起了生物医药领域前所未有的研发热情和合作精神。无论是在诊断、疗法、还是疫苗的开发方面，我们都目睹了新技术的加快应用和研发速度的极度提升。我们期待这些努力能够早日开花结果，为战
II期临床失败 艾伯维/Ironwood决定放弃IBS实验性药物研发
最新顶线数据显示，MD-7246用于改善肠易激综合征伴腹泻（IBS-D）患者腹痛症状的2期临床试验未达到主要终点和关键次要终点，艾伯维和Ironwood Pharmaceuticals决定暂停这款实验性非阿片类药物缓解剂的研发。随着这一消息发布，Ironwood的股价下跌了12.4％。5月27日，Ironwood发布了随机、双盲、安慰剂对照2期临
FDA批准抗肿瘤药物PI3Kα抑制剂临床试验
中国科学院上海药物研究所与海和生物联合研发的磷脂肌醇3-激酶（PI3K）α抑制剂CYH33已于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验默示许可(IND)，拟用于治疗晚期实体肿瘤。PI3K 信号通路失调涉及绝大多数人类癌症，PIK3CA（编码PI3K 催化亚单位α）是人类肿瘤中常见的突变致癌基因之一，约2-5%的人类实体肿瘤中存在癌基因
利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则来了
5月28日，CDE发布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》，对利拉鲁肽注射液生物类似药的研发要求、临床试验设计要点等做了说明。利拉鲁肽注射液为诺和诺德开发的一种人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物产品，用于治疗2型糖尿病，2011年获准进口注册。国内已有多家制药企业启动了利拉鲁肽生物类似药的研发。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药
循证医学专家促请EMA：批准新冠药品时公布全部临床试验数据
利用信息披露手段作为低成本、高影响力的有效监管工具，确保知情决策，有利于增强监管机构透明度，加强公众参与和多方合作机制的建设，有助于鼓励创新，减少不必要的资源浪费，促进公众、利益攸关方参与的以患者为中心、以产品为中心的药品监管。在研的COVID-19药物和疫苗受到各界关注。近日，多位循证医学专家，包括来自于德国的政府机构的专家，促请欧洲药品管理局
钟南山李兰娟张伯礼最新论文：披露连花清瘟新冠临床试验数据
钟南山、李兰娟、张伯礼院士等领衔的最新论文聚焦连花清瘟用于临床治疗新型冠状肺炎（COVID-19）疗效。根据论文披露的临床数据，连花清瘟能够有效提高临床治愈率，对于发热、乏力、咳嗽等症状的治疗作用明显，且安全性较高。但论文表示，连花清瘟治疗在降低重症病例转化率和提升病毒检测转阴率方面没有明显差异。研究结果表明，在常规治疗基础上联合应用连花清瘟胶囊口服14天可
美国一项临床试验同时测试4种针对COVID-19的mRNA疫苗
2020年5月22日讯 /生物谷BIOON /--第一批美国患者已经接受了临床试验，测试四种实验性mRNA候选疫苗是否能够预防COVID-19病毒感染。辉瑞公司和BioNTech近日宣布试验开始，纽约大学格罗斯曼医学院和马里兰大学将成为美国首批登记病人的地方。随机的1/2期临床试验将寻求登记健康的病人接受一种或两剂疫苗或安慰剂(盐水溶液)。辉瑞制药公司和BioN
诺华/Incyte启动Jakafi第二项COVID-19 III期临床试验
日前，诺华与Incyte宣布将启动JAK抑制剂Jakafi（ruxolitinib）针对COVID-19的第二项III期临床试验，评估Jakafi联合标准护理(SoC)，在需要机械通气的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）COVID-19患者中的安全性和有效性。作为治疗严重呼吸道免疫反应的疗法，Jakafi早已投入到了对抗COVID-19的战役中。4月