美国一项临床试验同时测试4种针对COVID-19的mRNA疫苗
来源：本站原创 2020-05-22 08:32
2020年5月22日讯 /生物谷BIOON /--第一批美国患者已经接受了临床试验，测试四种实验性mRNA候选疫苗是否能够预防COVID-19病毒感染。辉瑞公司和BioNTech近日宣布试验开始，纽约大学格罗斯曼医学院和马里兰大学将成为美国首批登记病人的地方。随机的1/2期临床试验将寻求登记健康的病人接受一种或两剂疫苗或安慰剂(盐水溶液)。辉瑞制药公司和BioN
辉瑞公司和BioNTech近日宣布试验开始，纽约大学格罗斯曼医学院和马里兰大学将成为美国首批登记病人的地方。随机的1/2期临床试验将寻求登记健康的病人接受一种或两剂疫苗或安慰剂(盐水溶液)。辉瑞制药公司和BioNTech SE公司正在开发这种疫苗，他们最近在德国进行了类似的首次人体试验。
BioNTech的疫苗设计者试图确定SARS-CoV-2的哪些蛋白质成分是人类免疫系统"最关注的"。研究人员说，成功的疫苗成分可以"教导"免疫系统，提供一段时间的保护，防止病毒微生物的入侵。
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纽约大学朗格尼健康中心感染疾病和免疫学部分主管、疫苗中心主任Mark J. Mulligan博士表示："我们正在与行业领导者，仔细测试先进的候选疫苗，目标是对抗这一次的大流行，我们对此感到很兴奋。疫苗一直是我们保护公众健康免受传染病威胁的最有效武器，这就是为什么密切研究这些候选疫苗如此重要的原因。"
之所以选择纽约大学朗格尼健康中心作为试验中心，一定程度上要感谢Mulligan的专业知识。Mulligan是传染病研究项目的领导者，几十年来，他已经研制出了HIV和其他病毒的候选疫苗。研究人员表示之所以选择纽约大学朗格尼中心和其他实验中心--马里兰大学、罗切斯特大学和辛辛那提儿童医院，还因为它们能够迅速开展疫苗试验。
这项研究涉及的疫苗属于"信使核糖核酸疫苗"(mRNA vaccines)。随着近期研究的进展，如果获得成功并被批准，那么这种疫苗可以迅速由计算机设计、制造并通过高速机器大批量生产。基于RNA的疫苗还可以从本质上避免感染风险和免疫挑战，这些风险来自于基于活的、弱化的病毒的旧疫苗。
新一代疫苗
mRNA疫苗是基于RNA或核糖核酸的疫苗，RNA一种类似于DNA的遗传物质。人类细胞利用mRNA将DNA指令翻译成蛋白质，蛋白质是构成细胞结构的主要分子。在一些病毒中，包括新型冠状病毒，RNA代替DNA成为主要的遗传物质。
因此，两种研究疫苗含有病毒RNA编码的"穗蛋白"，SARS-CoV-2用来附着在人类细胞表面的蛋白，这也是入侵细胞的第一步。研究人员说，包括疫苗中的刺突蛋白在内，有可能制造出人类免疫系统可见的病毒存活(感染能力)所需的蛋白质。有趣的是，研究人员说，使它们能够附着在细胞上的特定区域，即受体结合域(RBD)，可能会产生更能使病毒失效的抗体。因此，研究中的两种疫苗具有RBDs特征。
在这项研究中，通过注射候选疫苗将一小段mRNA传递到参与者的手臂肌肉中。所有的mRNA都被包裹在一个脂质体颗粒中，以防止酶对其的破坏，并使其长时间保持，以进入肌肉和附近淋巴结细胞的细胞质中。一旦出现这种情况，RBD蛋白就会产生并触发抗体和细胞免疫反应。
研究人员表示，该研究项目将分阶段进行，目前处于初始"剂量增加阶段"，计划在夏季中收集有关安全性、最佳剂量和剂量数量的证据，研究对象为360名健康受试者，分两组：18-55岁和65-85岁。第一批接种疫苗的将是年龄在18至55岁的健康年轻人。只有在年轻人身上进行的试验为安全性和预期的免疫反应提供了初步证据之后，老年人才会使用候选疫苗进行免疫。（生物谷Bioon.com）
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