维昇药业宣布其TransCon C-型利钠肽II期中国临床试验申请获批
2021年1月7日，中国 上海 / 专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业（VISEN Pharmaceuticals）今日宣布其向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交的注射用TransCon CNP（TransCon C-型利钠肽）用于软骨发育不全（ACH）患者的II期新药临床试验申请已经获得批准，即将在中国开展ACcomplisH China临床试验，实现
恒瑞医药贝伐珠单抗注射液药物临床试验获批
1月15日，恒瑞医药发公告称，子公司苏州盛迪亚生物医药近日收到国家药监局核准签发的关于贝伐珠单抗注射液及SHR-1701注射液的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。贝伐珠单抗是一种人源化抗-VEGF 单克隆抗体，由罗氏的子公司基因泰克和中外制药合作开发，最早于 2004 年由美国食品药品监督管理局批准上市，商品名为 A
Gut：临床试验表明绿色地中海饮食可将非酒精性脂肪性肝病减少一半
2021年1月23日讯/生物谷BIOON/---根据以色列内盖夫本-古里安大学的研究人员及其合作者领导的一项长期临床干预试验，绿色地中海（Mediterranean, MED）饮食比其他健康饮食更能减少肝内脂肪，并将非酒精性脂肪性肝病（non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD）减少一半。相关研究结果于2021年1月18
三迭纪产品获美国FDA新药临床试验批准
近日，南京三迭纪医药科技有限公司（简称“三迭纪”）宣布公司首个3D打印药物产品T19获得美国FDA的新药临床试验批准(IND)。该产品是全球第二款向美国FDA递交IND的3D打印药物产品，也是中国首个进入注册申报阶段的3D打印药物产品。T19是三迭纪自主设计开发的具有全球知识产权的3D打印药物。该产品根据时辰治疗学原理，针对类风湿性关节炎症状的昼夜节律进行设
免做I期临床 荣昌生物泰它西普获FDA批准开展治疗IgA肾病II期临床试验
12月21日，荣昌生物融合蛋白药物泰它西普(RC18)治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病适应症获得FDA临床试验许可，可在美国免做I期研究，直接开展II期临床研究。泰它西普（RC18）是荣昌生物自主研发的同类首创新型TACI-Fc融合蛋白，靶向B淋巴细胞刺激因子（BLyS）和（增殖诱导配体）APRIL。BLyS 和 APRIL 是 B 淋巴细胞分化成
贝达药业MCLA-129注射液药品临床试验申请获受理
1月11日，贝达药业发布公告称，收到国家药监局签发的《受理通知书》（受理号：CXSL2100011国），公司申报的MCLA-129注射液的药品临床试验（以下简称“该临床试验”）申请已获得国家药品监督管理局受理。MCLA-129是一款针对EGFR和c-Met双靶点的双特异性抗体，拟用于EGFR或MET异常的晚期实体瘤患者的治
NEJM：初步临床试验表明Moderna公司新冠候选疫苗mRNA-1273的疗效为94.1%
2021年1月2日讯/生物谷BIOON/---2020年12月30日，发表在NEJM期刊上的一篇标题为“Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine”的同行评议论文提供了备受关注的COVE临床研究的数据，该研究评估了Moderna公司生产的针对COVID-19的候选疫苗mRNA-1273。这项
艾棣维欣向INOVIO提供DNA疫苗生产技术许可，共同推进新冠疫苗II/III期临床及商业化
1月4日，美国INOVIO公司和艾棣维欣联合宣布双方就候选新冠肺炎DNA疫苗达成合作和许可协议，进一步深化双方在该产品上的合作。根据合作协议与许可协议，艾棣维欣授权INOVIO使用DNA疫苗的大规模生产制备工艺技术与专利，供其在全球范围内生产新冠DNA疫苗以及其他候选疫苗产品，并授予INOVIO制药向其他境外CDMO等生产合作伙伴进行
新冠病毒中和抗体BI 767551进入临床试验阶段
科隆大学医院（UKK）、马尔堡大学（UMR）、德国感染研究中心（DZIF）和勃林格殷格翰联合宣布启动一款全新的新冠病毒（SARS-CoV-2）中和抗体BI 767551的1/2a期临床研究。通过利用科隆大学医院、马尔堡大学和德国感染研究中心在病毒学、免疫学及临床研究方面的专业知识，结合勃林格殷格翰在开发及生产治疗性抗体方面的专长，四方合作开发BI