信达生物IBI310联合达伯舒的一项II期关键临床完成首例患者给药
来源：美通社 2020-12-14 12:25
信达生物宣布，IBI310（抗CTLA-4单抗）联合PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）用于治疗二线及以上晚期宫颈癌的一项随机、双盲、对照的多中心II期关键临床研究（NCT04590599）已完成首例患者入组及给药。该研究是一项在中国开展的评估IBI310或安慰剂联合达伯舒（信迪利单抗注射液）用于经一线及以上含铂化疗失败的晚期宫颈癌的有效性和
信达生物宣布，IBI310（抗CTLA-4单抗）联合PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）用于治疗二线及以上晚期宫颈癌的一项随机、双盲、对照的多中心II期关键临床研究（NCT04590599）已完成首例患者入组及给药。
该研究是一项在中国开展的评估IBI310或安慰剂联合达伯舒（信迪利单抗注射液）用于经一线及以上含铂化疗失败的晚期宫颈癌的有效性和安全性的随机、双盲、对照的平行队列II期关键临床研究。本研究计划纳入174例一线及以上含铂化疗失败或不能耐受的晚期宫颈癌受试者。
IBI310是信达生物研发的重组全人源抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（CTLA-4）单克隆抗体。IBI310能干预CTLA-4与抗原呈递细胞上的CD80/CD86的结合，从而阻断对T细胞激活的抑制作用，促进T细胞的激活和扩增，增强免疫系统抗肿瘤的能力。据介绍，前期临床研究结果提示，IBI310联合达伯舒？（信迪利单抗注射液）具有良好的安全性和抗肿瘤活性，提示了联合疗法肿瘤治疗中的潜力。
目前全球仅有一个针对CTLA-4靶点的抗体药物获批上市。国内未有已上市的CTLA-4靶向药物。(生物谷Bioon.com）
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