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  • 首个白塞病相关口腔溃疡药物!新基重磅抗炎药Otezla获美国FDA批准第三个适应症!

    2019年07月20日/生物谷BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Otezla(apremilast)30mg每日2次(BID),用于成人患者治疗与白塞病(Behcet's disease,BD)相关的口腔溃疡。Otezla是一种口服、选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂,该药是第一种也是唯一一种获得监管批准治疗与BD相关口腔溃疡的药物。目前,Ote

  • 罕见病治疗选生物药还是小分子药物

    就在不久前,诺华旗下的新药"Zolgensma"获得了美国FDA批准上市,用于幼儿肌肉萎缩的治疗。幼儿肌肉萎缩是一种罕见病(孤儿病),发病率仅为1-2/100000。值得一提的是,"Zolgensma"作为一款基因疗法,其定价为212.5万美元/次,堪称天价。这引发了人们对新型罕见病药物选择的思考,对患者来说,选择生物药(昂贵)还是小分子药物(便宜)是一个问题;对制药人来说,选择哪一类药物进行开发

  • 研究人员构建免疫检查点抗体药物递送系统

     免疫检查点抗体药物能够激活部分肿瘤患者的免疫效应,显着延长肿瘤患者生存期。但是免疫检查点疗法却对大多数肿瘤患者响应率较低(总体响应率低于30%),其中一个重要原因就是肿瘤组织内细胞毒性T淋巴细胞浸润程度低导致免疫耐受。同时,免疫检查点抗体药物正常组织表达的受体也有识别作用,易造成非肿瘤靶向分布(on-target but off-tumor),从而引发严重的免疫相关毒副作用。如何消除肿

  • 首个治疗系统性红斑狼疮单抗药物在中国获批上市

     7月18日,国家药监局通过优先审评审批,批准英国葛兰素公司的贝利尤单抗(Belimumab)进口注册申请,用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮(SLE)成人患者。这是第一个用于治疗SLE的单抗药物。红斑狼疮是自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的结缔组织病,属于皮肤类疾病。根据临床表现分为盘状红斑狼疮(DLE)和系统性红斑狼疮(SLE)。前者病变主要局限在颈部以

  • 乳腺癌靶向药物!诺华CDK4/6抑制剂Kisqali获英国NICE批准,治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者

    2019年07月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)在英国监管方面近日迎来转机。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已推荐Kisqali用于国家卫生服务系统(NHS),联合氟维司群(fulvestrant),用于既往已接受内分泌疗法的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌女

  • First-In-Class靶向癌症药物的全球权益,花落谁家?

    AUM生物科技开启从亚洲推动全球医药创新的独特发展道路AUM生物科技,一家备受赞誉的专注于为解决亚洲未被满足的医疗需求而开发创新且价格合理的抗肿瘤药物公司,即日宣布与Inflection生物科技公司签订一项全球许可协议。AUM生物科技对该公司一款first-in-class PIM/PI3K/mTOR 抑制剂拥有开发、生产及商业化的独家全球权益。这项被称为IBL-300系列分子的协议将允许AUM生

  • 乳腺癌新药!Puma靶向药物Nerlynx获批,用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗

    2019年07月18日/生物谷BIOON/--Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Knight Therapeutics公司(Knight)已收到来自加拿大卫生部(Health Canada)关于靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)在加拿大的营销授权,用于早期激素受体阳性(HR+)、HER2过表

  • Sci Rep:老树开新花!心脏病药物可以显著提高患有侵袭性脑瘤的儿童的存活率

    2019年7月18日讯 /生物谷BIOON /——诺丁汉大学的研究人员发现,使用一种心脏药物可以显着提高室管膜瘤(一种脑肿瘤)患儿的存活率。该研究结果发表在《Scientific Reports》上,由该大学医学和生命科学学院的专家牵头。研究表明,与一种通常用于治疗心肌肥厚的药物联合治疗,可以克服化疗耐药性,提高三分之一以上室管膜瘤患者的存活率。图片来源:http://cn.bing.com室管膜

  • 如何开发免疫治疗药物

    2019年7月18日讯 /生物谷BIOON /——癌症药物的高昂成本使公共和私营卫生保健系统难以向患者提供最新的治疗。如果这种趋势继续下去,患者将越来越难以获得基本的癌症治疗,更不用说新一代的免疫治疗药物了。免疫疗法是一种治疗方法,目标或操纵免疫系统,以对抗疾病,而不伤害正常细胞。图片来源:http://cn.bing.com2019年3月,美国发布了首个经食品和药物管理局批准的乳腺癌免疫治疗药物

  • 众说纷纭 他汀类药物到底是好是坏?

    他汀类药物是一种有效的降脂药物,然而,近年来科学家们深入研究后发现,这类药物或许还有其它作用效果,比如,有研究人员发现该类药物能够治疗多发性硬化并降低机体胆固醇水平,而有些研究者则发现他汀类药物会增加糖尿病的风险,本文中,小编对相关研究成果进行整理,分享给大家!【1】PNAS:他汀药物能够同时治疗多发性硬化与降低胆固醇doi:10.1073/pnas.1818978116近日,来自伦敦大学学院的研