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FDA拒绝批准新型HER2 ADC上市

5月15日,Byondis宣布收到FDA就SYD985用于治疗HER2阳性乳腺癌的生物制品许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。FDA在CRL中表示,需要更多的信息来支持审批决定

2023-05-17

NOA:靶向HER2的CAR-T细胞有望治疗DIPG脑瘤

弥漫内生型脑桥胶质瘤(Diffuse Intrinsic Pontine Glioma, DIPG)通常发生在5至7岁的儿童身上,是一种侵袭性的脑瘤,每年影响澳大利亚的20名儿童。这种快速生长的肿瘤形

2023-05-31

HER2 ADC:下一个“西达基奥仑赛”诞生地?

中国创新药不应“偏安一隅”,也不能一直采取PD-1式的适应症差异道路来谋求监管批准,实现出海走完了西达基奥仑赛前半程的HER2 ADC,挑战“泊马度胺和达雷妥尤单抗”的下半程等你来演绎……

2023-04-26

同济大学毛志勇团队发现,ER/PR/HER2三阴可促进癌细胞基因修复能力

同济大学团队的这项研究,发现了TNBC细胞维持恶性生长的一个重要因素:DNA修复关键酶PARP1和去泛素化酶USP15在TNBC细胞中都上调,USP15会通过去泛素化,帮助PARP1维持稳定,从而提升

2023-05-15

一线治疗HER2阴性胃癌!K药+化疗上市申请获FDA受理,有望年底上市

4月13日,默沙东宣布,FDA已接受Keytruda(帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗HER2阴性晚期胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌的补充生物制剂许可申请(sBLA),PDUFA日期定为2023年

2023-04-14

GSK 14.6亿美元引进的HER2 ADC因患者死亡 I 期临床暂停

3月13日,Mersana Therapeutics宣布XMT-2056 I期临床试验暂停。Mersana表示,已向FDA报告I期临床出现与XMT-2056治疗相关的5级(致命)严重不良事件

2023-03-14

JECCR:科学家有望开发出治疗HER阳性乳腺癌患者的潜在疗法

来自莱布尼茨研究中心等机构的科学家们通过研究发现,酶类EDI3或与癌细胞代谢的改变直接相关,而且抑制EDI3的功能或许能作为对疗法耐受的ER-HER2+乳腺癌患者的一种新型治疗靶点。

2023-04-10

优赫得®在华获批首个适应症,用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者

无进展生存期四倍于既往晚期二线标准治疗,升维晚期乳腺癌治疗格局。

2023-02-24

《柳叶刀·肿瘤学》:新型双特异性抗体,有望成为对抗各种HER2阳性实体瘤的利器!

这项研究发现HER2双特异性抗体Zanidatamab对乳腺癌和胃癌以外的癌症也具有很好的治疗效果,且安全性较高

2023-01-05

Sci:去甲基化HER2抑制其蛋白质降解促进乳腺癌进展

乳腺癌是世界上女性恶性肿瘤发病率和死亡率的第一位。它是一种异质性疾病,包括5个亚型:基底样、腔A、腔B、未分类和人表皮生长因子受体2(HER2)。

2023-01-30