1型糖尿病(T1D)重大进展!美国FDA批准Tzield:首个可延缓1型糖尿病发病的药物!
Tzield(teplizumab)是第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。2周疗程治疗将疾病风险降低50%、发病推迟25个月(2年)。
2022-11-22
多发性骨髓瘤(MM)新药!美国FDA授予BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab突破性疗法认定!
除了BTD,elranatamab还被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药资格(ODD)。FDA和EMA还分别授予elranatama治疗RRMM的快速通道资格
2022-11-08
多发性骨髓瘤(MM)首个双特异性抗体疗法!强生Tecvayli(BCMAxCD3)获美国FDA批准!
Tecvayli是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的双特异性抗体疗法,以B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3为靶点。
2022-10-27
CD123xCD3双特异性抗体!吉利德与MacroGenics签订17亿美元协议:开发MGD024!
MGD024是一款下一代CD123xCD3双特异性DART®分子,通过同时结合2种不同细胞上的2个不同靶点(癌细胞表面的CD123,免疫效应细胞T细胞表面的CD3)来发挥作用。
2022-10-25
首款CD20xCD3双特异性抗体!罗氏Lunsumio获美国FDA优先审查:治疗滤泡性淋巴瘤(FL)!
Lunsumio已在欧盟获批,该药是第一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体,将为复发或难治性FL患者提供一种无化疗、现成的、固定疗程、门诊治疗选择。
2022-07-07
GPRC5DxCD3双特异性抗体!强生talquetamab:治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)疗效显著!
数据显示,在推荐的皮下2期剂量(RP2D)下,talquetamab每周一次(QW)或每2周一次(Q2W)治疗显示出令人鼓舞的治疗反应。
2022-06-13
首款CD20xCD3双特异性抗体!欧盟批准罗氏Lunsumio:治疗滤泡性淋巴瘤(FL),完全缓解率达60%!
Lunsumio是第一种CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体,将为复发或难治性FL患者提供一种无化疗、现成的、固定疗程的治疗选择。
2022-06-09
CD20xCD3双特异性抗体!罗氏glofitamab治疗侵袭性淋巴瘤(DLBCL):完全缓解率39.4%!
glofitamab是一款CD20xCD3双特异性抗体,通过同时结合2种不同细胞上的2个不同靶点(恶性B细胞表面的CD20,T细胞表面的CD3)来发挥作用。
2022-05-30