打开APP

CD20xCD3双特异性抗体!罗氏glofitamab治疗侵袭性淋巴瘤(DLBCL):完全缓解率39.4%!

  1. 淋巴瘤
  2. CD20
  3. 双特异性抗体
  4. CD3
  5. glofitamab

来源:生物谷原创 2022-05-30 17:39

glofitamab是一款CD20xCD3双特异性抗体,通过同时结合2种不同细胞上的2个不同靶点(恶性B细胞表面的CD20,T细胞表面的CD3)来发挥作用。
DLBCL(图片来源:meddic.jp)
 

2022年05月30日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布了CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体glofitamab(前称CD20-TCB)治疗复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的最新数据。来自关键2期NP30179扩展研究(NCT03075696)的最新结果显示:中位随访超过12个月,在先前接受过中位数为3种治疗方案的过度预治疗(heavily pre-treated)R/R DLBCL患者中,glofitamab固定疗程(12个周期,21天/周期)治疗诱导了持久的完全缓解(CR)。

 

该扩展研究纳入了过度预治疗且高度难治的DLBCL患者,58.3%的患者对其初始治疗无效,约三分之一(33.1%)的患者之前接受过CAR-T细胞治疗。根据独立审查委员会(IRC)评估,中位随访12.6个月,39.4%的患者(61/155)达到CR(主要疗效终点),一半患者(51.6%;80/155)达到总体缓解(部分缓解[PR]+完全缓解[CR]的患者比例;次要疗效终点)。病情达到CR的患者表现出持久缓解,大多数(77.6%)在12个月时处于持续缓解状态,中位缓解持续时间(DOR)尚未达到(不可评估[16.8个月,不可评估])。

 

安全性方面,细胞因子释放综合征(CRS)是最常见的不良事件,发生在63.0%的患者中。CRS事件是可预测的,通常级别较低(主要是1级[47.4%]或2级[11.7%]),在初始剂量时发生,只有一名患者因CRS停止glofitamab治疗。3级及以上CRS的发生率较低(3.9%),无5级事件。

 

NP30179研究的数据已提交至欧洲药品管理局(EMA)以寻求glofitamab批准。罗氏计划在今年将该研究数据提交至世界各地的监管机构,包括美国FDA

目前,罗氏也正在开发另一款CD20xCD3双特异性抗体mosunetuzumab。今年4月,EMA人用医药产品委员会(CHMP)发布积极意见,建议批准mosunetuzumab用于治疗先前接受过2种疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)患者。来自1/2期GO29781研究的结果显示,mosunetuzumab治疗实现高完全缓解率(CR),大多数CR患者持续缓解至少18个月。具体数据为:中位随访18.3个月,完全缓解率为60%(n=54/90),客观缓解率(ORR)为80%(n=72/90),中位无进展生存期(PFS)为17.9个月。在病情缓解的患者中,中位缓解持续时间(DOR)为22.8个月(95%CI:9.7-不可估计[NE])。

 

mosunetuzumab和glofitamab均为CD20xCD3双特异性抗体,通过同时结合2种不同细胞上的2个不同靶点(恶性B细胞表面的CD20,T细胞表面的CD3)来发挥作用。这种双重靶向作用可激活和重新定向患者现有的内源性T细胞,结合并通过向目标B细胞内释放毒性蛋白来消除这些恶性B细胞。这种双重靶向疗法,为包括非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)在内的血液癌症提供了一种创新的治疗方法。

 

mosunetuzumab和glofitamab在结构上有所不同,mosunetuzumab结构类似于人天然抗体,但含有2个Fab区,其中一个Fab区靶向CD20,另一个Fab区靶向CD3。glofitamab具有一种“2:1”的新颖结构模式,含有2个靶向CD20的Fab区,一个靶向结合CD3的Fab区。

 

目前,罗氏正在进一步研究mosunetuzumab和glofitamab的皮下制剂,并在其他3期研究中扩大对其在早期治疗中影响的了解,目的是为不同类型的淋巴瘤患者提供稳健和持久的治疗结局。(生物谷Bioon.com)


原文出处:New Pivotal Data Demonstrate Clinical Benefit of Genentech’s Glofitamab, a Potential First-in-Class Bispecific Antibody for People with Aggressive Lymphoma

版权声明 本网站所有注明“来源:生物谷”或“来源:bioon”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物谷网站所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,否则将追究法律责任。取得书面授权转载时,须注明“来源:生物谷”。其它来源的文章系转载文章,本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,转载内容不代表本站立场。不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

87%用户都在用生物谷APP 随时阅读、评论、分享交流 请扫描二维码下载->