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  • PD-1/HER2双特异性抗体!信达生物肿瘤免疫疗法IBI315在I期临床研究完成首例患者给药!

    2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司与韩美制药共同宣布:双方共同开发的针对程序性死亡受体1(PD-1)及人表皮生长因子受体-2(HER2)的重组全人源双特异性抗体(研发代号:IBI315)I期临床研究完成中国首例患者给药。该

  • A型血友病重磅新药!中外制药双特异性抗体药物Hemlibra在中国台湾上市!

    2019年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,其在中国台湾的全资子公司已向市场推出A型血友病新药Hemlibra(emicizumab)。Hemlibra于今年10月底获得台湾食品药品监督管理局(TFDA)批准,可每周、每2周、每4周皮下注射一次,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者,预防出血发作。此外,TFD

  • 强强联合 金斯瑞生物与ABL Bio达成双特异性抗体开发战略合作

    全球领先的生物医药CDMO公司南京金斯瑞生物科技今日宣布,与专注于开发用于免疫肿瘤和神经退行性疾病的治疗药物的韩国生物技术公司ABL Bio签署协议,双方针对两个双特异性抗体项目开发达成战略合作。 ABL Bio 首席执行官 Sang Hoon Lee博士与金斯瑞生物药事业部首席执行官 Brian Min 博士出席此次签约仪式 根据合作协议,金斯瑞将授权ABL Bio使用一种靶

  • 安进双特异性抗体Blincyto申请中国上市

     0月29日,CDE官网显示,跨国药企安进(Amgen)双特异性抗体重磅药——注射用倍林妥莫双抗(blinatumomab ,商品名:Blincyto)在我国提交了上市申请,受理号:JXSS1900060。资料显示,Blincyto是安进公司开发的BiTE,它的一端与B细胞表面表达的CD19抗原相结合,另一端与T细胞表面的CD3受体相结合,能够将T细胞募集到癌细胞附近,促进它们对癌细胞的

  • 治疗1型糖尿病 安斯泰来合作开发双特异性抗体疗法

      日前,Pandion Therapeutics和安斯泰来(Astellas Pharma)公司宣布达成一项研发协议,此次合作将Pandion在生物学和免疫学的专业知识与安斯泰来的开发和商业化能力相结合,共同开发新型组织特异性免疫调节剂,用于治疗1型糖尿病和其它胰腺的自身免疫性疾病。Pandion公司是2018年“生物技术猛公司”(FierceBiotech's 2018 F

  • A型血友病重磅新药!中外制药双特异性抗体药物Hemlibra获中国台湾批准!

    2019年11月01日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,其在中国台湾的全资子公司已获得台湾食品药品监督管理局(TFDA)对A型血友病新药Hemlibra(emicizumab)的批准,该药可每周、每2周、每4周皮下注射一次,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病患者,预防出血发作。此外,TFDA还批准Hemlibra每2周、每

  • 治疗特定胰腺癌/肺癌患者 双特异性抗体精准疗法临床结果积极

      今日,Merus公布了其双特异性抗体MCLA-128(又名zenocutuzumab)在治疗携带NRG1基因融合的癌症患者中的初步临床结果。MCLA-128是一款靶向HER2和HER3受体,阻断神经调节蛋白(neuregulin)信号通路的双特异性抗体。在第31届国际分子靶标与癌症治疗大会(AACR-NCI-EORTC International Conference on

  • 双特异性抗体!先声药业伙伴Merus公布HER2/3抗体MCLA-128治疗NRG1融合癌症强劲疗效数据!

    2019年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --先声药业(Simcere)合作伙伴Merus近日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC分子靶点和癌症治疗国际会议上公布了通过早期获取项目(EAP)接受双特异性抗体候选药物MCLA-128治疗的NRG1融合癌症患者的初步临床数据。MCLA-128是一种靶向HER3信号通路的抗体依赖细胞介导细胞毒(ADCC)增强的BiLoopic®。这

  • 安进双特异性抗体疗效显著优于化疗 3期试验提前终止

     安进(Amgen)公司宣布,该公司开发的双特异性抗体Blincyto(blinatumomab),在治疗首次复发的高危B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)儿科患者的两项3期试验中,由于疗效显着优于化疗对照组,患者注册提前终止。Blincyto是首款获批的双特异性T细胞接合器(BiTE)。急性淋巴细胞白血病(ALL)是儿童中最常见的白血病,B细胞ALL会让儿童更容易受到感染,因为癌变的B细

  • 安进双特异性抗体显著延长白血病患者总生存期

      日前,安进公司在欧洲血液学协会(EHA)大会公布了该公司的双特异性抗体Blincyto(blinatumomab),在治疗急性淋巴性白血病(ALL)患者时的长期疗效结果。试验表明,在中位随访期为59.8个月时,接受Blincyto治疗的患者中位总生存期(OS)达到36.5个月。ALL是一种进展迅速的血液癌症。患者在接受化疗后可以进入完全血液学缓解(complete hema