Protalix/凯西长效α-半乳糖苷酶A产品pegunigalsidase alfa审查周期延长!
pegunigalsidase alfa是长效重组聚乙二醇化交联α-半乳糖苷酶A,半衰期约80小时。
2020-11-29
CD19靶向抗体偶联药物(ADC)loncastuximab tesirine(Lonca)获美国FDA优先审查!
Lonca治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的总缓解率达48.3%、完全缓解率24.1%。
2020-11-21
赛诺菲第二代酶替代疗法avalglucosidase alfa获美国FDA优先审查!
avalglucosidase alfa治疗显著改善了庞贝病疾病关键表现(呼吸障碍和活动能力下降)。
2020-11-19
C3抑制剂pegcetacoplan获美国FDA优先审查:3期疗效击败重磅C5抑制剂Soliris
pegcetacoplan将成为阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)新的护理标准!
2020-11-18
百时美liso-cel审查遭美国FDA再次延期:治疗B细胞淋巴瘤,安全性更高!
liso-cel是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法,具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。
2020-11-17