以创新的“中国方案”为基石,创新药物iGlarLixi降糖效果和安全更优
胰岛素治疗作为主要的糖尿病疗法之一,在我国临床应用中仍存在起始时机偏晚、起始剂量偏低、剂量调整不充分等现状。
2022-11-06
默克宣布与普米斯生物技术战略合作,为中国生物制药企业药品申报和审批“加码”
随着国外申报或中外双报的生物制品企业越来越多,而病毒清除验证验证机构屈指可数,有些机构验证使用的方法或采用的指示病毒不同,其报告并不被国外评审机构认可,而申报国外的话,有时只能转战国外机构。
2022-11-07
《自然·医学》:血压130,还是不安全!近150万人数据表明,与收缩压100相比,130仍与缺血性心脏病风险增加81%相关
新近发布的《中国高血压临床实践指南》,刚刚把高血压诊断标准从传统的140/90mmHg,下调到了130/80mmHg,反映了学界对高血压界值设定更加“激进”的大趋势。
2022-11-22
美国FDA咨询委员会支持PT027(沙丁胺醇+布地奈德):作为一种新的哮喘急救药品 !
PT027是第一个也是唯一一个被推荐在美国批准且已证实可减轻严重哮喘恶化(加重)的急救药品。
2022-11-11
CAR-T之父Carl June点评,北恒生物“通用型”CAR-T细胞疗法1期临床试验安全有效
这是通用型CD7-CAR-T细胞疗法的首次人体、单臂、剂量递增的1期临床试验,并证明了其在复发性、难治性血液恶性肿瘤患者中的安全性和高反应率。
2022-11-07
美国食品药品监督管理局正式批准西比曼生物科技肿瘤浸润淋巴细胞C-TIL051的IND申请
C-TIL051是一种自体过继细胞疗法,使用CBMG 专有制造工艺体外扩增患者肿瘤浸润淋巴细胞后回输患者体内用于治疗实体肿瘤。
2022-11-01
地舒单抗为骨转移患者带来新希望,疗效、安全性和经济性呈现明显优势!
地舒单抗作为目前唯一的RANKL单抗,相比唑来膦酸具有更优的疗效、安全性和用药简便性,同时能够以更低的成本带来更多健康产出,具有药物经济学成本-效用明显优势。
2022-10-27
Prevymis用于高危肾移植患者:预防CMV疗效显著,安全性更高!
Prevymis是一种首创抗病毒药物,于2017年11月获得美国FDA批准,是美国市场过去15年来用于预防CMV感染的首个新药。
2022-10-27