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首个每周一次生长激素Skytrofa(隆培促生长素)在欧盟获批!

TransCon hGH是首个未修饰的长效(每周一次)生长激素,由维昇药业在中国开发。

2022-01-15

欧盟批准诺和诺德GLP-1激动剂Wegovy(司美格鲁肽,2.4mg):治疗68周减重18%!

在中国,诺和泰®(司美格鲁肽,0.5mg/1.0mg)于今年4月获批,用于治疗2型糖尿病。

2022-01-15

辉瑞/BioNTech向欧盟提交Comirnaty 12-15岁人群长期数据:疫苗效力达100%!

2228例试验参与者中,30例有症状COVID-19病例均来自安慰剂组,Comirnaty组为0例。

2021-12-26

拜耳首创药物Kerendia(finerenone)在欧盟即将获批,在中国已进入审查!

Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。

2021-12-21

武田Entyvio(维得利珠单抗)静脉制剂在欧盟即将获批新适应症!

贮袋炎(pouchitis)是溃疡性结肠炎(UC)患者使用回肠储袋肛管吻合术(IPAA)行直肠切除术后的主要并发症。

2021-12-21

首创ADC药物Padcev在欧盟即将获批:治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌(UC)!

Padcev已在美国获批,是第一个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。

2021-12-22

欧盟批准GSK/Vir抗体药物Xevudy(sotrovimab):单次输注将住院/死亡风险降低79%!

Xevudy已在多个国家获临时批准,在美国被授予紧急使用授权(EUA):用于治疗有高风险的轻中度COVID-19患者。

2021-12-22

诺华山德士在美国和欧盟提交曲妥珠单抗生物类似药上市申请!

该药是罗氏王牌生物制剂Herceptin(赫赛汀)的生物类似药。

2021-12-25

默沙东Keytruda新适应症在欧盟即将获批:显著降低复发/死亡风险!

Keytruda是第一个在RCC辅助治疗中显示出临床益处的免疫疗法。

2021-12-21