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细菌性阴道病(BV)和滴虫病新药!美国FDA批准Solosec(塞克硝唑颗粒剂):单次口服,治疗≥12岁患者!

Solosec是一种5-硝基咪唑类抗菌剂。细菌性阴道病是一种常见的阴道感染,滴虫病是最常见的非病毒、可治愈的性传播感染(STI)。

2022-02-21

特发性肺纤维化(IPF)新药!勃林格殷格翰口服PDE4B抑制剂BI 1015550获美国FDA授予突破性药物资格!

BI 1015550是一种口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,具有抗纤维化和抗炎作用。

2022-02-26

呼吸道合胞病毒(RSV)创新药!阿斯利康/赛诺菲nirsevimab在欧盟进入审查:单次注射,长达5个月持久保护!

nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。该药是一种被动免疫疗法,可直接为婴儿提供即时保护作用。

2022-02-19

克罗恩病(CD)新药!强生IL-23抑制剂Tremfya(古塞库单抗)2期研究疗效显著:高比例患者实现临床缓解!

Tremfya是第一个获监管批准的选择性IL-23抑制剂,已在中国获批,治疗斑块型银屑病。

2022-02-21

精神病学新药!激越急性治疗十年重大进展:BXCL501(右美托咪定舌下膜剂) 3期临床疗效显著!

BXCL501用于精神分裂症和双相情感障碍相关激越的急性治疗。

2022-02-24

镰状细胞病(SCD)创新药!欧盟批准Oxbryta:第一个直接抑制镰状血红蛋白(HbS)聚合的药物!

镰状HbS聚合是导致SCD红细胞镰状化和破坏的根本病因。

2022-02-17

重度抑郁症(MDD)新药!Sage/渤健zuranolone联用标准抗抑郁药物启动治疗:服药3天,迅速缓解抑郁症状!

zuranolone是一种口服神经活性类固醇(NAS)GABAA受体阳性变构调节剂(PAM)。

2022-02-17

梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)创新药!联拓生物mavacamten获国家药监局“突破性治疗药物”认证!

mavacamten是一种首创口服心肌肌球蛋白别构抑制剂,已显示出改变oHCM患者病程和恢复心脏功能的潜力。

2022-02-17

肾上腺脊髓神经病(AMN)新药!美国FDA授予PXL065(氘稳定的R-吡格列酮)快速通道资格(FTD)!

PXL065是由氘稳定的R-吡格列酮异构体,在临床前模型中观察到可改善ALD的关键特征。AMN是ALD的最常见类型。

2022-02-18

幼儿特应性皮炎(AD)新药!赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)获美国FDA优先审查:治疗6个月-5岁儿童!

Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。

2022-02-18