细菌性阴道病(BV)和滴虫病新药!美国FDA批准Solosec(塞克硝唑颗粒剂):单次口服,治疗≥12岁患者!
Solosec是一种5-硝基咪唑类抗菌剂。细菌性阴道病是一种常见的阴道感染,滴虫病是最常见的非病毒、可治愈的性传播感染(STI)。
2022-02-21
特发性肺纤维化(IPF)新药!勃林格殷格翰口服PDE4B抑制剂BI 1015550获美国FDA授予突破性药物资格!
BI 1015550是一种口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂,具有抗纤维化和抗炎作用。
2022-02-26
呼吸道合胞病毒(RSV)创新药!阿斯利康/赛诺菲nirsevimab在欧盟进入审查:单次注射,长达5个月持久保护!
nirsevimab已获全球三大监管机构授予突破性药物资格,包括中国。该药是一种被动免疫疗法,可直接为婴儿提供即时保护作用。
2022-02-19
克罗恩病(CD)新药!强生IL-23抑制剂Tremfya(古塞库单抗)2期研究疗效显著:高比例患者实现临床缓解!
Tremfya是第一个获监管批准的选择性IL-23抑制剂,已在中国获批,治疗斑块型银屑病。
2022-02-21
重度抑郁症(MDD)新药!Sage/渤健zuranolone联用标准抗抑郁药物启动治疗:服药3天,迅速缓解抑郁症状!
zuranolone是一种口服神经活性类固醇(NAS)GABAA受体阳性变构调节剂(PAM)。
2022-02-17
梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)创新药!联拓生物mavacamten获国家药监局“突破性治疗药物”认证!
mavacamten是一种首创口服心肌肌球蛋白别构抑制剂,已显示出改变oHCM患者病程和恢复心脏功能的潜力。
2022-02-17
肾上腺脊髓神经病(AMN)新药!美国FDA授予PXL065(氘稳定的R-吡格列酮)快速通道资格(FTD)!
PXL065是由氘稳定的R-吡格列酮异构体,在临床前模型中观察到可改善ALD的关键特征。AMN是ALD的最常见类型。
2022-02-18
幼儿特应性皮炎(AD)新药!赛诺菲/再生元Dupixent(达必妥)获美国FDA优先审查:治疗6个月-5岁儿童!
Dupixent第一个获批治疗特应性皮炎的靶向生物药,已在中国上市,用于治疗成人患者。
2022-02-18