国内第二款CAR-T产品即将获批，药明巨诺迎来收获期
近日，根据NMPA官网，药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛（JWCAR029）的上市申请已完成审评，进入待审批状态。有望获批成为国内第二款CAR-T产品，用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。瑞基奥仑赛（JWCAR029）是在美国Juno公司JCAR017基础上，由药明巨诺自主开发的CAR-T产品
美国FDA批准阿斯利康Saphnelo：首个I型干扰素受体抗体，10年来首个SLE新药!
Saphnelo标志着对I型干扰素（I型IFN）受体拮抗剂的首次监管批准，也是过去10年来美国FDA唯一批准用于SLE的新疗法。
Nat Commun：发现人类单克隆抗体可以广泛中和一系列诺如病毒变种
2021年7月26日讯/生物谷BIOON/---在美国，每年约有2000万例急性肠胃炎是由人类诺如病毒的流通毒株引起的。这种疾病的典型症状包括严重的腹部痉挛、腹泻和呕吐。几种候选疫苗正在进行临床试验，但鉴于新的诺如病毒变种的周期性出现，目前还不清楚它们的效果如何。开发广泛有效的疫苗将需要了解该病毒的遗传多样性以及免疫系统能够中和它的机制。在一项新的研究中，来
诺维乐®新适应症在华获批，用于非透析慢性肾脏病患者高磷血症治疗
2021年7月20日，赛诺菲宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准诺维乐®（碳酸司维拉姆）适应证扩展的申请，即批准其可用于控制血清磷≥ 1.78 mmol/L但并未进行透析的慢性肾脏病成人患者的高磷血症。 作为不含钙的新型磷结合剂，新适应证的获批，标志着诺维乐®在中国全面实现透析与非透析慢性肾脏病高磷血症人群的应用，
CCR4靶向药Poteligeo(莫格利珠单抗)3期疗效优于Zolinza(伏立诺他)，中国7月获受理!
治疗蕈样肉芽肿(MF)和塞扎里综合征(SS)方面，血液受累水平越高的患者，获益越大。
阿斯利康长效C5抑制剂Ultomiris欧盟即将获批：治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)儿童&青少年!
Ultomiris和Soliris是2款C5补体抑制剂，由阿斯利康390亿美元收购Alexion获得。
和黄医药携手阿斯利康共瞻中国创新药全球化进程，惠及全球患者
2021年7月13日，和黄医药与阿斯利康就双方战略合作进展在上海举办了媒体沟通会。作为战略合作的最新成果，此次中国首款MET抑制剂的全球首发不仅成功填补了国内MET抑制剂的空白，还有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向药物。作为中国在MET靶点上独立自主研发的1类创新药，此次战略合作进展在世界范围内展现了中国不断提升的创新药物研发能力。
阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗新适应症获批
NMPA官网显示，阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗注射液新适应症上市申请获批，与依托泊苷联合铂类（卡铂或顺铂）化疗方案联合，用于广泛期小细胞肺癌（SCLC）的一线治疗。度伐利尤单抗为人源化抗PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1、PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。此前，度伐利尤单抗已在全球范围
阿斯利康Imfinzi(英飞凡)获国家药监局批准：一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)!
Imfinzi是唯一联合SoC含铂化疗提供显著生存益处和提高缓解率的PD-1/PD-L1免疫疗法。