默沙东/Ridgeback抗病毒药物Lagevrio(molnupiravir)获批:首个COVID-19口服药物!
molnupiravir是一种口服强效核糖核苷类似物,可抑制多种RNA病毒的复制,包括新型冠状病毒(SARS-CoV-2)。
2021-11-08
神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)首个B细胞消耗剂!CD19单抗Uplizna在欧盟即将获批,豪森药业引进中国!
Uplizna是第一个也是唯一一个被批准用于治疗AQP4抗体阳性NMOSD成人患者的B细胞消耗剂。
2021-11-13
国家药监局修订唑来膦酸注射剂说明书
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对唑来膦酸注射剂说明书的内容进行统一修订。具体如下:一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照唑来膦酸注射剂说明书修订要求(见附件),于2022年1月25日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修
2021-10-31
诺和诺德GLP-1激动剂Wegovy(司美格鲁肽,2.4mg)在欧盟即将获批:治疗68周减重18%!
在中国,诺和泰®(司美格鲁肽,0.5mg/1.0mg)于今年4月获批,用于治疗2型糖尿病。
2021-11-13
美国FDA批准艾伯维Qulipta:首个预防性治疗偏头痛的口服CGRP受体拮抗剂!
Qulipta的批准上市,将为偏头痛患者提供一种简单、每日口服一次、安全有效的预防性治疗药物。
2021-10-12
新型非肽伤害感受素阿片肽 (NOP) 受体激动剂对心血管和肾脏的影响
NOP受体部分激动剂作为降压和利尿剂具有潜在的治疗用途。然而,迄今为止,肽NOP受体配体由于药代动力学差和不良反应,临床试验进展缓慢。
2021-11-05
欧盟批准GSK/强生Vocabria/Rekambys:无需口服导入,可直接启动注射治疗!
在欧盟,这款长效疗法(CAB/RPV)可每个月或每2个月给药一次,全年给药12次或6次。
2021-10-29