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  • 超级流感药!罗氏Xofluza在美国进入审查,用于≥1岁儿童以及用于暴露后预防!

    2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了流感药物Xofluza(baloxavir marboxil)的一份新药申请(NDA)和2份补充新药申请(sNDA)。具体而言,FDA受理了Xofluza一种新剂型的NDA,作为口服混悬剂的单剂量颗粒(2mg/mL),该剂型将为为儿童以及有吞咽

  • 儿童为什么不容易患上COVID-19?

    2020年3月28日讯 /生物谷BIOON /——受感染的儿童可能感染了SARS-CoV-2,但症状没有成年人严重。他们年轻的免疫系统,ACE2受体水平,甚至暴露于其他冠状病毒可能在他们的恢复能力中发挥作用。自从SARS-CoV-2病毒,即造成SARS- 19大流行的病毒,首次被认为是导致2003年SARS爆发的病毒的近亲以来,科学家们就一直在研究那次较早的

  • “吉三代”丙通沙获批用于儿童丙肝患者

    美国FDA批准了吉利德第三代丙肝药物索磷布韦/维帕他韦(丙通沙,Epclusa)的补充申请,用于治疗年龄≥6岁或体重≥17公斤,不伴肝硬化(肝病)或仅轻度肝硬化的基因型1-6的慢性丙肝患儿。同时批准丙通沙联合利巴韦林用于治疗年龄≥6岁或体重≥17公斤的重症肝硬化儿科患者。FDA药物评估和研究中心抗病毒药物部门主任Debra Birnkrant博士说:“这项批

  • 登革热疫苗!《柳叶刀》2篇文章:武田四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中18个月疫苗效力达73%!

    2020年03月23日/生物谷BIOON/--武田(Takeda)近日宣布,国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)近日发表了2篇关于武田登革热疫苗TAK-003的论文,报告了正在进行的关键III期TIDES试验的18个月分析结果,以及II期DEN-204试验的最终48个月分析结果。分析结果与先前报道的TAK-003的安全性、免疫原性和疗效数据一致

  • JAMA Oncology:儿童骨肉瘤的遗传机制

    近日,美国国家癌症研究所(NCI)的研究人员进行的一项研究提供了与骨肉瘤相关的基因改变的新见解(骨肉瘤是儿童和青少年最常见的癌性骨肿瘤)。研究人员发现,患有骨肉瘤的人比没有骨肉瘤的人携带有害或可能有害的已知癌症易感基因变异。这一发现对骨肉瘤儿童患者及其家庭的基因检测具有重要意义。

  • 儿科丙肝新药!吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获美国FDA批准,用于≥6岁、≥17公斤儿童

    2020年03月20日/生物谷BIOON/--吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝

  • 全球首个脊髓性肌萎缩症(SMA)基因疗法!诺华Zolgensma获日本批准,治疗2岁以下儿童

    2020年03月20日/生物谷BIOON/--诺华(Novartis)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准基因疗法Zolgensma(onasemnogene abeparvovec),用于治疗2岁以下的脊髓性肌萎缩症(SMA)儿童患者,包括在诊断时为症状前(pre-symptomatic)的患者。需要指出的,接受Zolgensma治疗的患者,必须抗A

  • Nat Med:揭示儿童SARS-CoV-2感染特点及可能粪口传播的潜在证据

    2020年3月15日讯 /生物谷BIOON /——中国湖北省武汉市于2019年12月爆发SARS-CoV-2(原2019- ncov)感染。截至2020年3月15日,中国已有81048例确诊病例,包括3204例死亡,国外累计有74989例确诊病例3。新病毒的基因组和成人感染的早期流行病学和临床特征已被报道。据估计,这种感染的平均潜伏期约为5.2 天,通常会导

  • 研究显示儿童新冠肺炎诊治需重视粪口传播

    中国一个团队13日在期刊《自然·医学》上发表研究说,很多儿童感染新冠病毒后临床表现与成人患者有差异,而研究人员发现,对儿童患者来说病毒经粪口传播的可能性较高,从这个角度去诊断和治疗可能效果更佳。澳门科技大学医学院和广州市妇女儿童医疗中心研究人员合作完成了这项研究。据研究团队介绍,很多情况下儿童与成人相比,感染新冠病毒后的临床表现反而不严重,往往没有成人患者们

  • 实锤!虽然新冠肺炎儿童患者少有症状,但是却仍然会传播病毒!

    2020年3月14日讯 /生物谷BIOON /——由于未知的原因,儿童在感染COVID-19后很少出现严重症状,甚至可能在一开始就不太可能出现症状。但这并不意味着婴幼儿和青少年不会携带这种新型冠状病毒。截至周五,在124个国家有超过14万确诊病例,超过5000人死亡。专家估计,真实的感染人数--许多只有轻微症状或没有症状--要高得多。"我们知道孩子们会感染这