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哮喘超重磅新药!美国FDA批准首创TSLP靶向单抗Tezspire:适用于广泛患者群体,无表型/生物标志物限制!

Tezspire(tezepelumab)适用于广泛重度哮喘群体,将在哮喘领域掀起一场腥风血雨

2021-12-18

全身型重症肌无力(gMG)首创新药!美国FDA批准首个FcRn拮抗剂Vyvgart,再鼎医药引进中国!

Vyvgart(efgartigimod)治疗可显著改善力量&生活质量。2021年1月6日,再鼎医药签署1.75亿美元协议引进大中华区。

2021-12-18

转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)新药!拜耳Nubeqa(达罗他胺)3期临床成功:显著延长总生存期(OS)!

Nubeqa(诺倍戈®)于2021年2月在中国获批,该药是一种口服新一代雄激素受体抑制剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2021-12-21

慢性自发性荨麻疹(CSU)新药!诺华新一代IgE抗体ligelizumab 3期临床:疗效未超越Xolair(奥马珠单抗)!

在2项3期研究中,ligelizumab疗效优于安慰剂,但与Xolair(奥马珠单抗)相比未显示出优越性。

2021-12-21

白血病(CLL)新药!阿斯利康BTK抑制剂Calquence随访3年数据:疾病进展/死亡风险降低71%!

Calquence与标准护理相比治疗3年将疾病进展或死亡风险降低71%,与Imbruvica相比安全性更高。Imbruvica是全球首个上市的BTK抑制剂,Calquence是新一代BTK抑制剂。

2021-12-14

淋巴瘤(NHL)新药!信达生物/Incyte口服PI3Kδ抑制剂parsaclisib:中国2期研究总缓解率达91.7%!

parsaclisib是一款强效高选择性新一代PI3Kδ抑制剂,信达生物拥有大中华区独家权益。

2021-12-16

银屑病关节炎(PsA)新药!美国FDA批准艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq第二个适应症!

Rinvoq在美国已获批2个适应症,在欧盟已获批4个适应症。JAK1是一种激酶,在多种炎症性疾病的病理生理过程中发挥了关键作用。

2021-12-17