【年终盘点】2021年获得国家药监局(NMPA)“官宣”批准的33款药品/疫苗：7款与新冠相关，15款1类创新药，11款中药新药!
这些“官宣”药物/疫苗的上市，将造福中国人民！
2022-01-11
嗜酸性哮喘儿科新药！葛兰素史克Nucala(美泊利单抗)40mg预充式注射器获美国FDA批准：可在家治疗!
在中国，Nucala于2021年11月获得批准，治疗嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)成人患者。
2022-01-25
全身型重症肌无力(gMG)首创新药！FcRn拮抗剂Vyvgart在日本获批，再鼎医药引进中国!
Vyvgart(efgartigimod)治疗可显著改善力量&生活质量。2021年1月6日，再鼎医药签署1.75亿美元协议引进大中华区。
2022-01-21
帕金森病(PD)新药！NE3107进入2期临床：与左旋多巴联用显示出更高的促运动活性!
NE3107是一种口服、可穿过血脑屏障的小分子化合物，具有抗炎、胰岛素增敏和ERK结合特性。
2022-01-21
HER2阳性乳腺癌新药！阿斯利康/第一三共Enhertu获美国FDA优先审查：疗效击败罗氏Kadcyla!
Enhertu将成为新的护理标准，与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。
2022-01-19
HER2阳性结直肠癌(CRC)新药！阿斯利康/卫材HER2靶向药物Enhertu：HER2高表达患者中，总缓解率57.5%!
目前，还没有专门批准治疗HER2阳性CRC的药物。Enhertu是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)。
2022-01-23
心衰新药！SGLT1/2抑制剂Zynquista(索格列净)在美国申请上市：用于2型糖尿病患者，治疗心力衰竭!
Zynquista(sotagliflozin，索格列净)已获欧盟批准，治疗1型糖尿病。
2022-01-23
银屑病关节炎(PsA)新药！美国FDA批准艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症：显著改善皮肤和关节症状!
在2项3期研究中，Skyrizi治疗显著改善了疾病活动、皮损清除、身体功能。
2022-01-23
