帕金森病(PD)新药！NE3107进入2期临床：与左旋多巴联用显示出更高的促运动活性!
来源：本站原创 2022-01-21 01:12
NE3107是一种口服、可穿过血脑屏障的小分子化合物，具有抗炎、胰岛素增敏和ERK结合特性。
2022年01月20日讯 /生物谷BIOON/ --BioVie公司近日宣布，评估NE3107对帕金森病（PD）患者潜在促运动影响的2期临床研究NM201（NCT05083260）已对首例患者进行了给药治疗。
临床前研究表明，NE3107与左旋多巴一样能有效改善运动症状。当NE3107与左旋多巴联合用药时，联合用药显示出比单独给予NE3107或左旋多巴更大的促运动活性。此外，NE3107与左旋多巴联合使用可降低左旋多巴诱导的运动障碍（LID）的严重程度，但不会降低药物对运动症状的有益作用。在动物试验中，NE3107治疗的猴子保留了大约2倍于载体治疗猴子的多巴胺能神经元，这表明NE3107有可能具有神经保护特性。
神经炎症、胰岛素抵抗和氧化应激是主要神经退行性疾病的共同特征，包括帕金森病（PD）、阿尔茨海默病（AD）、额颞痴呆和肌萎缩侧索硬化症(ALS)。
NE3107是一种口服、可穿过血脑屏障的小分子化合物，具有抗炎、胰岛素增敏和ERK结合特性，可选择性抑制ERK和NFκB刺激的炎症。在非临床安全性研究中未观察到重大安全性信号，NE3107不良事件谱与迄今为止进行的临床研究中安慰剂的不良事件谱并无差异。
NE3107抑制神经炎症和胰岛素抵抗的潜力是BioVie公司在AD和PD患者中测试该分子的基础。目前，该公司正在进行一项评估NE3107治疗阿尔茨海默病（AD）的3期临床试验，预计到2022年底将有结果。
NE3107化学结构式（图片来源于文献PMID：34251287）
NM201是一项双盲、安慰剂对照、安全性、耐受性和药代动力学研究，在帕金森病（PD）患者中开展，这些患者将接受卡比多巴/左旋多巴、同时接受NE3107或安慰剂治疗。研究中，40例“OFF state[关闭状态]”的PD患者将以1:1的比例随机分配至安慰剂、NE3107（20mg，每日2次）治疗28天。
安全性评估将着眼于患者健康的标准措施以及影响左旋多巴药代动力学和活性的药物相互作用的可能性。探索性疗效评估将使用国际帕金森和运动障碍协会(MDS)-统一帕金森病评定量表（MDS-UPDRS）第1-3部分、开/关日记（ON/OFF Diary）、非运动症状量表（Non-Motor Symptom Scale）进行测量。顶线结果预计2022年年中公布。（生物谷Bioon.com）
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