2021Q1细胞疗法盘点:全球融资总额超37亿美元 8家公司IPO上市
细胞疗法是近几年最引人注目的领域之一,其在癌症、血液病、心血管疾病、自身免疫性疾病、HIV感染等方面展示了良好的治疗前景,尤其在肿瘤免疫领域发挥了重要作用。根据医药魔方PharmaInvest数据库,2021年第一季度全球细胞疗法领域共发生近40起融资事件(包括IPO融资),总融资金额超过37亿美元。从细胞疗法类型来看, T细胞疗法相
华领医药新型降糖药dorzagliatin(多扎格列艾汀)上市申请获国家药监局受理!
dorzagliatin是全球首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)类降糖药,有望成为在中国首先上市的全球首创新药(FIC)。
omburtamab治疗神经母细胞瘤在欧盟申请上市:1年生存率87%,赛生药业引进中国!
omburtamab有潜力成为第一个针对中枢神经系统(CNS)/软脑膜转移的神经母细胞瘤儿童患者的靶向疗法。
阿斯利康新型口服激酶抑制剂Koselugo在欧盟即将获批,美国已上市!
Koselugo具有显著临床益处:客观缓解率(ORR)为66%,可持续缩小肿瘤体积、缓解疼痛、改善日常功能和生活质量。
Nature预测已上市ADC药物全球市场规模:2026年预计超164亿美元
近年来,抗体偶联药物(ADC)在肿瘤领域异军突起。截止目前,全球共有11款ADC药物获监管部门批准上市,其中有6款ADC是自2019年以来获批上市的。大多数ADC药物由靶向特定肿瘤相关抗原的单克隆抗体(mAb)和附着于该抗体上的细胞毒性药物构成。ADC药物将单抗的靶向递送优点与有效负荷剂量细胞毒性药物肿瘤杀伤作用相结合,从而克服了细胞
Agenus公司差异化抗PD-1抗体balstilimab在美国申请上市!
balstilimab是一种具有差异化特征的抗PD-1抗体。在PD-L1阳性宫颈癌患者中,总缓解率为20%,整个人群中为15%,中位缓解持续时间为15.4个月。
中国首个自主创新微球制剂上市
绿叶制药集团宣布其自主研发的抗精神分裂症新药——瑞欣妥〔注射用利培酮微球(Ⅱ)〕正式在华上市。瑞欣妥?是中国首个具有自主知识产权并开展全球注册的创新微球制剂,同时也是国内首个自主研发的第二代抗精神病药长效针剂,为患者带来显着临床获益。因明显的治疗优势,瑞欣妥?于2019年12月被纳入优先审评程序,并于2021年1月12日获得上市批准,
国内首个高剂量注射用铁剂莫诺菲®正式上市,静脉铁剂凸显优势!
近日,丹麦著名制药企业Pharmacosmos A/S(科思莫斯制药)创新药物莫诺菲®(异麦芽糖酐铁1000)在中国正式上市,用于治疗口服铁剂无效、无法口服补铁或临床上需要快速补铁的缺铁患者。莫诺菲®的上市,为中国患者和医生带来更加便捷、安全和高效的治疗方案,正式开启中国缺铁性贫血患者一次纠正铁缺乏的新时代。
三百顶级专家北京见证泰爱上市
4月11日,北京,中国正式开启全球SLE双靶治疗的新征程——60年来全球首个用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)的双靶标生物新药泰爱(通用名:泰它西普),率先在国内首发上市。目前,患者已可通过医生处方买到泰爱。当日上午,来自北京协和医院、北京大学人民医院、北京大学第一医院、北京医院、瑞金医院、仁济医院、301医院、华西医院等国内著名医院的300余名风