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阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗tezepelumab申请上市:将掀起一场腥风血雨!

tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效,包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。

2021-05-12

2月1次长效注射cabotegravir申请上市:疗效大幅高于Truvada(舒发泰)!

cabotegravir长效药物每2个月注射一次,预防HIV感染疗效较Truvada大幅提高。

2021-05-10

博安生物贝伐珠单抗注射液(博优诺®)在华获批上市

2021年5月7日,绿叶制药集团宣布,其控股子公司博安生物开发的贝伐珠单抗注射液(博优诺®)正式获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。博优诺®是国内第三个获批上市的安维汀®(Avastin®)生物类似药,也是博安生物系列在研产品管线中的首个获批上市的产品。

2021-05-07

拜耳首创药物finerenone 3期心血管结局研究获得成功,已在中国提交上市申请!

finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。

2021-05-12

葛兰素史克Benlysta(倍力腾,贝利尤单抗)获欧盟批准,已在中国上市!

在中国,Benlysta已被批准,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)。LN是SLE最严重的并发症之一。

2021-05-06

从获批上市到首张处方仅30天:基石药业泰吉华®在全国多地供药

 近日,记者从相关渠道获悉,在获批上市仅30天内,基石药业胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药泰吉华®(阿伐替尼片)在北京大学肿瘤医院、北京大学人民医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等近三十家医院同步开出首批处方单,并正式面向全国多个省市的五十多家院内和院外药房供药。这标志着泰吉华®作为中国首个获批用于治疗PDGFRα外显子18

2021-05-06

安斯泰来Xtandi(恩扎卢胺)新适应症获欧盟批准,已在中国上市!

在中国,Xtandi已被批准2个治疗适应症:转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。

2021-05-06

晖致携手零售药房,助力关节健康:维固力零售上市会在沪举行

随着人口老龄化加剧以及不良的生活方式等诱因,各种慢性病影响了居民的健康生活。以骨关节炎为例,它是最常见的一种关节炎,由多种因素引起关节软骨损伤,并严重影响患者生活质量。在我国,大约有1.1亿膝骨关节炎患者,随着人口老龄化加剧,骨关节炎发病率还在逐渐上升,患者、家庭和社会都将面临巨大的疾病负担。

2021-04-29

沃比医疗Esperance®远端通路导管中国上市,脑卒中介入治疗器械迎来临床新选择

近日,上海沃比医疗在第18届中国脑血管论坛举行“新国潮Esperance®远端通路导管”中国上市会,宣布其创新卒中治疗产品Esperance® Distal Access Catheter远端通路导管在中国正式上市

2021-04-30

ALS新药率先在加拿大提交上市申请 美国FDA遭患者团体反对!

  与许多脑部疾病一样,肌萎缩侧索硬化症(ALS,俗称“渐冻症”)仍然是药物研发人员难以攻克的目标。有希望的疗法一次又一次地失败,给下一个可能成功的疗法增加了越来越大的压力。目前,只有2种药物被用来对抗这种疾病,而且都有其局限性。在正在开发的新药中,最受关注的一种来自美国马萨诸塞州剑桥市Amylyx制药公司。去年,一项小规模研究的结果显示

2021-04-21